治疗脂溢性皮炎引发的红斑、脱屑和瘙痒，此类外用药安全有效

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背景

目前脂溢性皮炎的外用治疗方案因疗效和/或安全性而受到限制。2023年5月3日，发表在JAMA Dermatology上的一项研究，旨在评估0.3%Roflumilast Foam对影响头皮、面部和/或躯干的脂溢性皮炎成年患者的安全性和疗效。

方法

在2019年11月12日至2020年8月21日期间，一项双盲、平行组、载体对照的临床试验在24个多中心（包括美国和加拿大）进行。该试验的参与者为18岁及以上的患有持续3个月或更长时间、影响体表面积为20%或更少（包括头皮、面部、躯干和/或皮间区）的脂溢性皮炎患者，其全球评估（IGA）评分为3分或更高（至少是中度）。数据分析于2020年9月至10月进行。该试验采用每天一次的Roflumilast Foam，0.3%（n = 154）或载体Foam（n = 72）进行为期8周的干预。

主要结果是IGA成功，定义为在第8周达到IGA评分为透明或几乎透明，并比基线提高2级。次要结果包括：第2和第4周的IGA成功率；第2、第4和第8周的红斑评分达到0或1分，加上比基线提高2分；第2、第4和第8周的鳞屑评分达到0或1分，加上比基线提高2分；最差瘙痒数字评分表（WI-NRS）评分比基线的变化；以及WI-NRS成功率，定义为基线WI-NRS评分为4分或以上的患者达到4分或以上。还评估了安全性和耐受性。

结果

226名患者（平均年龄为44.9岁，其中116名男性和110名女性）被随机分配到Roflumilast Foam组（n = 154）或载体Foam组（n = 72）。研究结果显示：

在第8周，Roflumilast治疗的患者中有104人（73.8%）获得了IGA成功，而载体组中只有27人（40.9%）获得了IGA成功（P<0.001）。

在第2周（第一个评估时间点），Roflumilast治疗的患者的IGA成功率明显高于载体组，差异具有统计学意义。

在第8周，Roflumilast组和载体组的WI-NRS平均（SD）减少率分别为59.3%（52.5%）和36.6%（42.2%）（P < .001）。

Roflumilast治疗的患者耐受性良好，不良事件发生率与载体Foam组类似。

结论

对于脂溢性皮炎引起的红斑、脱屑和瘙痒，这项每日使用0.3%的Roflumilast Foam进行的2a期随机临床试验结果表明，该药具有良好的疗效、安全性和局部耐受性，支持将其作为一种非甾体类外用治疗方法进行进一步研究。

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