如果你经常头痛,请关注这项研究!
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今年1月,恩施州中心医院启动评价头痛宁胶囊治疗偏头痛(瘀血阻滞证)发作的有效性和安全性的随机、双盲安慰对照临床试验研究,面向社会公开招募,受到社会广泛关注,目前已有不少患者参与到该项临床研究中来。
目前,临床研究仍在持续,团队也通过网络、电话等各种渠道收到了不少患者的咨询。为让更多患者了解并受益于此项研究,州中心医院该项目研究团队现就患者关注的相关信息解答如下:
问
哪种头痛需要引起关注,接受规范治疗?
专家解答:头痛是常见的临床症状之一,几乎每个人都经历过头痛,分为继发性头痛和原发性头痛。偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型,主要表现为以发作性中重度、搏动样头痛,持续4-72小时,光、声刺激或日常活动均可加重头痛,伴有恶心或呕吐,畏光或畏声等。最新的全球疾病负担研究显示,2017年全球范围内12.5亿人罹患偏头痛,为世界第六大常见疾病。本病人群中发病率高、复发率高,病程长达数年到数十年,缠绵难愈,严重影响个人生活和工作。
问
州中心医院为什么要启动此项研究,此项研究依据是什么?
专家解答:我院启动的评价头痛宁胶囊治疗偏头痛(瘀血阻滞证)发作的有效性和安全性的随机、双盲安慰对照临床试验研究,正是基于头痛宁胶囊是我院明星自制药剂。该药是经省药监局批准,由我院自主研发的中药制剂,已在医院使用20多年,广受患者好评。目前,在省卫健委、省药监局的大力支持下,我院与远大医药 (中国)有限公司签定战略合作协议,将充分运用院企双方的专业优势与资源,在药物研发领域进行全方位合作,推进药物制剂及前沿创新研究、成果转化和开发上市。头痛宁胶囊作为明星自制药剂,将先期进行开发并上市。为了更客观地了解头痛宁胶囊治疗偏头痛的疗效,使更多偏头痛患者获得控制、改善病情的机会,我院脑病科头痛专家团队启动了此研究项目。
问
头痛宁胶囊治疗头痛的药理是什么?疗效如何?
专家解答:头痛宁胶囊是我院在民间验方的基础上化裁而来的经验方,由竹节参、天麻、丹参等11味药组成。其功能主治为活血化瘀,理气补虚,祛风通络,用于气虚血瘀证的头痛。原发性头痛,尤其是偏头痛可以选择头痛宁胶囊。20余年的实践证明,头痛宁胶囊治疗头痛不仅能减轻头痛症状,更重要的是减少发作次数,防治复发,有利于从根本上解决头痛烦扰。
问
哪些患者适合参与此项研究?
专家解答:以下几类人群适合参加:年龄在18到60岁之间,偏头痛首次发作年龄≤50岁;中医诊断为头痛病,辨证为瘀血阻滞证;偏头痛病程≥1年,近3个月每月发作次数≥2次,且头痛天数每月在15天以下;患者本人自愿签署知情同意书。完整版的入排标准详见研究方案。
问
参加此项研究的患者可能有哪些方面的受益?
专家解答:患者和社会将可能从本项研究中的受益包括患者头痛症状有可能获得改善,以及本项研究可能支持一种治疗偏头痛的中药新药上市,以用于患有相似病情的其他病人;患者将在研究期间获得良好的医疗服务。
问
参加此项研究的患者可享受哪些相关服务及补助?
专家解答:将为患者免费提供与本次临床试验相关的检查和治疗药物;患者参加本项研究将会得到一定的交通补助。
问
如何报名参加?
专家解答:可拨打该项目研究团队人员(黄年平13872720234、黄信全13971895543、李学杰13872735758)电话报名。也可到州中心医院中医部(恩施州民族医院)综合大楼二楼脑病科门诊咨询相关事宜。凡经入组前筛查符合要求的患者均有机会参与到该项临床研究中。
来源:恩施州中心医院
编辑|谭琼辉
审核|张晓玲
签发|刘慎宏