封面人物方同华:挺进中药“智”造时代

方同华 珍宝岛集团董事长
从上世纪90年代创立珍宝岛药业到形成集科技研发、制药工业、中药产业、金融投资四大主导产业为一体的完备健康产业链,从中药材种植、中药材贸易、新药开发、生产制造、市场营销到化药、生物研发生产领域,从1996年成立到2015年登陆A股主板市场(股票代码:603567.SH),再到今天的中国大健康产业知名企业,这一路,珍宝岛集团董事长方同华走了25年。
眼下,随着中医药疗效在新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,他更加坚信,中医药将是未来大健康产业中的新风口,并在实施和推进健康中国战略和全面建成小康社会的重大历史使命中担负起重要角色。
弘扬‘科技中药’‘文化中药’‘生态中药’工程建设理念,珍宝岛集团未来将在推动中医药产业创新化、多元化的道路上持续迈进。说出这番话的正是珍宝岛集团董事长方同华。
乘着中医药的东风,珍宝岛集团构建了制药工业、中药产业、健康置业、金融投资四大产业协同发展的战略布局,创建了大健康领域的珍宝岛模式。
此外,他还积极推动中药现代化进程,集团旗下珍宝岛药业生产的高端中药制剂注射用血塞通全面实施生产过程在线数据集成管控(MES),快速提升产品智能化生产管理水平。
中药领域或将诞生下一个独角兽
今年1月份新冠肺炎疫情全面暴发,全国各省市在党中央的领导下积极组织各方力量抗击疫情,作为中国医药百强企业的珍宝岛药业,责无旁贷地投入到这场全民抗击疫情的工作中。
2月24日,《黑龙江省新型冠状病毒肺炎中西医结合防治专家共识(第一版)》出版,根据针对新冠肺炎的各期临床表现推荐了具有确切治疗效果的中成药,珍宝岛小儿热速清糖浆与复方芩兰口服液列入其中。
3月3日,中国中医药学顶级学术期刊《中国中药杂志》首发题名为中药国家队建立新冠病毒肺炎动物模型,为中药抗疫提供实验室数据支持论文中提出:复方芩兰口服液对新冠肺炎有良好的疗效,并进行了详细的描述。
3月5日,《中国中药杂志》再次发表天津中医药大学循证医学中心对珍宝岛注射用血塞通开展了30097例临床真实世界广泛应用的安全性监测,不良反应结果偶见且轻微,安全性良好……
受新冠肺炎疫情影响,全国近期对珍宝岛药业生产的以复方芩兰口服液、双黄连口服液为代表的抗病毒药品需求量日益增多。
面对突如其来的增产任务,方同华切身感受到了身为制药人的责任与担当。
疫情就是命令,保障药品供应。在疫情暴发的第一时间,他向全公司下达了这样一条命令,并与珍宝岛制药生产、研发、销售及售后服务各部门人员放弃休假,一同走上了抗疫的第一线。
开设三个生产车间,用于病毒性流感、病毒性肺炎预防与治疗的药物满负荷生产。公司生产的30000袋清肺排毒汤颗粒,全部发往湖北省各大新冠肺炎定点医院,用于救治新冠肺炎患者。
在做好员工防疫、复工生产之外,方同华几乎时刻盯着手机,关注疫情变化,并以此来安排相关捐赠物资的分配。
自1月20日起,珍宝岛集团不断向全国各地防疫抗疫一线的工作人员捐赠药物及物资,向武汉中医方舱医院及各大定点防治医院捐赠药品、食品及防护物资,截至目前,珍宝岛集团共向全国各地捐赠抗病毒药品4000余件;口罩20万个(含N95口罩),保障性物资3000余件(食品、酒精等),防病毒器械(黏膜载液喷剂)1600支,总价值达2000余万元。
中药产业将在实施和推进健康中国战略和全面建成小康社会的重大历史使命中担负起重要角色。
实施健康中国战略,支持中医药事业传承发展曾多次写进《政府工作报告》中。国家先后颁布实施《中医药法》《健康中国2030规划纲要》和《中医药发展十三五规划》,意味着中医药的发展将迎来政策红利期。
在未来的大健康产业当中,绝对少不了中医药产业的市场份额和地位,下一个‘独角兽’企业或将在中医药相关领域产生。他认为,在医学领域发生重大转变的新的历史条件下,中医药既迎来机遇,同时也面临严峻挑战。
一方面中医药在传承上需要加大中医药人才梯队的培养,如国医大师经验的挖掘和继承。政策、资金、教育引导和文化传播缺一不可;
另一方面,中医药在发扬的过程中亟待解决政策不匹配、中药被边缘化、中医药文化不自信等问题。
由于中药循证医学的方法学研究与西医有所不同,西医治疗方案的临床路径不包括中药,造成医生对疾病适应症缺乏使用中药治疗的手段,所以临床路径的大面积推广将给中药推广带来困难。

但是,没有中医药的临床路径是不完整的临床路径,不仅会影响中医药的未来发展,更会对民族自信、文化自信、文化传承造成重大冲击。方同华表示。
在临床路径政策制定上,国家应指导制定中西医并重、中西医结合的临床路径,为中医药的发展提供公平的市场机会。丰富临床路径的用药指南品种,充分考虑中药品种的安全性、有效性和经济性,在治疗方案和用药选择中增加质优价廉的中药品种,满足医生和患者对中药品种的临床用药需求。
敢想敢做才有可能成功
始终坚守在中药领域,并弘扬科技中药文化中药生态中药理念的方同华和珍宝岛药业,不断为中药行业的高质量发展探索路径。
身处中医药行业20多年的他感慨万千。
纵观过去种种,如果说出生于中药之都亳州对他来说是一种幸运,崛起于中药产业则是一种宿命,无论走过多少条岔路,最终都要回到原点。
改革开放的浪潮袭来,亳州的中药材贸易市场方兴未艾。尤其是1985年中国亳州第一届中药材交易会举办后,全国大量药商涌入其中。
生于亳州、长于亳州的方同华顺理成章地成了亳州药商之一,历经风雨、朝乾夕惕,1996年珍宝岛药业正式成立,他的制药之梦开始照进现实。
1997年,增加抗病毒口服液生产线,年产值达950万元;1999年,公司产值达6664万元;2000年4月,珍宝岛药业生产的治疗心脑血管疾病的血塞通系列产品、补益类系列产品被当时的国家药品监督管理局列为国家中药保护品种。
也是在这一时期,公司确立了以开发心脑血管类疾病用药为主,各类中药、化药产品为辅的战略发展布局。
2002年初,经过争取,国家药品监督管理局向珍宝岛药业颁发了小容量注射剂、冻干粉针剂GMP认证证书,相隔两周后,黑龙江省药品监督管理局也批准了珍宝岛在哈尔滨市经济开发区建立哈尔滨珍宝岛制药有限公司,定点生产冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂和糖浆等7种剂型产品。

在虎林、哈尔滨、鸡西相继建立生产公司,建立覆盖全国完善的营销网络体系,亳州地区建设多个项目基地……自此,从地域的扩张到业务范围的延伸,方同华开启了多点一线的产业布局。
截至2011年,距离珍宝岛成立已经过去15年时间,方同华带领珍宝岛集团这家以生产药品为主、以相关产业为辅的医药产业集群式企业成功跻身中国医药工业百强企业。
珍宝岛的成功得益于对5P(GMP——药品生产质量管理规范、GSP——药品经营质量管理规范、GLP——药品非临床安全性试验规范、GCP——药品临床试验规范、GAP——药材生产管理规范)的严格执行,积极建立起从药品研发、药材种植、提取、药品生产、检验、销售、临床研究、风险管理到物流配送为一体的完整产业链。
为保证药材的均一性,认真做好药材的前处理、遴选和晾晒首当其冲。因此在中药材提取过程中,珍宝岛药业应用了在线自动监控技术,在生产线中设置的自动化系统控制点达448个,实现了对生产过程的压力、密度、液位等83个工艺控制点的自动控制,从而减少了人为操作的差异性,保证了产品质量的均一性、有效性、安全性和可控性。
四大版块创建珍宝岛模式
中药制造、化药仿制、创新研发……珍宝岛在制药工业上的发展,也是中国制药工业发展历程的缩影。
近年来,随着药品一致性评价、带量采购和中医药法等各项行业政策的出台和推进,制药工业迎来了一轮又一轮洗牌和优胜劣汰,为了立于不败之地,企业走在了高质量发展的前沿。在发扬传承中医药的同时,走化学制药和生物制药的发展之路将是企业未来发展的关键。
基于此,珍宝岛旗下制药工业、中药产业、金融投资与健康置业四大版块的布局日臻成熟。
在制药工业上,一方面,珍宝岛集团在实行零风险生产质量管理的同时,不断丰富企业产品管线,推进公司产品结构调整和升级,积极打造以中药产品为基础,化学药、生物药品种开发为利润增长点的多品种、多剂型、多品规的产品结构和布局。
另一方面,纵观企业成立的20多年来,一贯注重研发的珍宝岛集团走在了制药领域创新发展的最前沿。
本着研发一代、规划一代的创新理念,珍宝岛集团同时开展化药研发、中药研发,逐步成为行业领先的药物研发企业集团。多年来,珍宝岛集团在药品创新研发方面投入巨资,不断丰富企业的产品结构,满足市场产品需求。
以科技研发为企业发展的根基,自然不能缺乏人才的汇聚与培养。因此,在稳步推行自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进五位一体研发战略的过程中,珍宝岛集团构建了一个研发中心为统领,六大药物研究院为支撑的研发架构体系(北京、哈尔滨、亳州药物研究院;上海中药研究院、上海生物药研究院以及海外药物研究院)。
在这一体系内,珍宝岛集团组建了一支拥有500人规模的研发团队。其中,具有博士学历者100人以上,硕士研究生以上学历人员120人,其中学科带头人50人,通过重点实验室平台建设等方式引进资深专家、高层次人才20人,培养、引进技术骨干30人,形成核心科研团队,为创新药物研发奠定坚实的人才基础。


珍宝岛集团以AKT激酶抑制剂、pan-FGFR抑制剂为代表的创新药目前正在开展临床试验;以盐酸克林霉素胶囊为代表的仿制药稳步推进;在研仿制药品种72项中,有32个品种已进入BE试验和中试研究阶段,2021—2023年将陆续获批上市,为公司的创新发展持续注入新动能。
同时珍宝岛集团也获得了国际认可。《作为FGFR和VEGFR抑制剂的乙烯基化合物》在美国获得发明专利;《一种穿心莲内酯改构化合物的盐型、晶型及其制备方法》已申请进入中国、美国、欧盟。
不仅如此,珍宝岛还积极参与了中药配方颗粒的国家标准制定,同时完成了品种的工艺、质量标准研究及备案,实现了从中药材到患者的全过程可追溯。
金融投资领域,为了培育新的利润增长点,开展医药研发、医药流通、药材经营、健康置业及其他优质资产的投资、资产重组或股权并购,最终实现产业规模化、效益最大化,并成立医药产品研发、中药产业引导、GMP医药企业股权并购三支基金。
2018年9月,珍宝岛药业与金融行业资深人士共同发起设立了服务于上市公司的并购基金管理公司——珍鑫投资,以珍宝岛药业为产业背景和强大后盾,同时汇集金融行业、医药行业的专业人士,专注于医药健康领域的股权投资,助力珍宝岛药业打造千亿级市值的医药上市企业。
2019年11月,珍宝岛集团发起设立了亳州市谯城区珍鑫医药投资基金,携手中国药都亳州,共同打造亳州市市场化的产业基金,为亳州医药产业转型提供原动力的同时,也为亳州的产业投资贡献一份力量。

2019年12月,珍宝岛药业和哈尔滨创业投资集团共同发起设立哈尔滨拾珍生物医药股权投资基金,推动哈尔滨地区生物医药产业的发展,助力珍宝岛药业的制药产业转型,打造生物制药企业。
在中药产业方面,为了引领中药材产业升级,打造完备的中药产业生态圈,探索互联网+中药材的新交易路径。
2019年,亳州中药材商品交易中心正式开业,围绕中药材、中药饮片、大健康产品三大类产品体系,构建线下展示+线上交易的O2O(线上到线下)智慧药市,针对不同用户,分别打造服务药商的中药材交易平台、服务饮片企业和医疗机构的中药饮片交易平台和服务大众消费者的大健康产品交易平台。
2020年,珍宝岛集团将进驻上海、哈尔滨,打造东方美谷智慧产业园和哈尔滨北药智慧产业园,推进哈尔滨北药国际产业新城、哈尔滨珍宝岛健康产业新城、上海东方美谷产业园建设。
一个立足安徽,深耕黑龙江,聚焦长三角,辐射全中国的珍宝岛大健康产业集群的蓝图逐渐清晰……

文 | 邵梦 摄影 | 李朦