药品养护操作规程

1、目的：建立药品养护操作规程，规范药品养护工作，保证药品在储存期间质量完好，减少损耗，确保企业经济效益。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、职责：养护员对本操作规程的实施负责。

4、范围：本规程规定了药品养护工作的方法和程序，适用于本企业经营药品养护工作的管理。

5、发放范围：储运部、质量管理部。

6、内容：

6.1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业：

6.1.1、药品码垛应注意垛与垛之间不少于5厘米；

6.1.2、垛与墙之间、供暖管道与储存物品之间应留有30厘米间距；

6.1.3、垛与地面的间距不小于10cm厘米；

6.1.4、整件码放须平稳、整齐，不得倒置，对一些包装不坚固或过重药品，不宜码放过高，以防下层受压变形；

6.1.5、按生产批号堆码；

6.1.6、内服和外用药分别存放、药品与非药品分开；

6.1.7、中药饮片独立库贮存；

6.1.8、合格品区、复核发货区为绿色，待验区、退货区为黄色，不合格品区为红色。

6.2、检查外部环境、内部环境、设施设备运行情况进行检查；

6.3、对库房温湿度进行有效监测：

6.3.1、定时检查各库区温、湿度自动监测情况、和温控系统情况，要求阴凉库温度不高于20℃，常温库温度10-30℃，各库房相对湿度应保持在35%--75%之间。

6.3.2、数据备份

6.4、异常应对库房温湿度进行有效调控措施，改善储存条件，确保药品安全：

6.4.1、温度超标，开空调降温；

6.4.2、湿度超标，开抽湿机抽湿；

6.4.3、湿度低于标准，湿水拖地或地面洒水提湿；

6.5、养护前需在系统上发布养护计划，一般是在入库后第三个月进行第一次库存检查，按90天为一个循环检查周期，一个季度要把库区内产品养护一次。

6.6、入库进行实物养护检查：

6.6.1、RH枪操作----库存管理→养护→库龄养护→选取任务→进入界面扫描库位→产品条码→核对信息---检查实物---合格/不合格 （不合格根据实际情况填写质量问题）

6.6.2、实物养护原则：检查药品的外观、包装等质量状况；检查药品的内在质量情况；检查药品批品、生产日期、有效期是否正确。

6.6.3、对储存条件有特殊要求的易氧化商品或者近效期重点养护，列为重点养护，预警周期为30天。

6.7、不合格品处理：

6.7.1、步骤如下：WMS---库存管理→库存转移→填写编码→查询→点解小笔头进行编辑→填写数量→坏品库位→原因代码→责任部门→原因描述→原因备注（根据实际情况描述填写）→是否有实物（直接显示数量，如没有选择否）--养护过程中发现产品质量问题需移到坏品区（待处理区）。

6.7.2、整批商品内在质量问题马上通知质量管理部门复核；

6.7.3、对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染

6.8、系统建立养护记录。

6.9、每季度汇总、分析养护信息：

6.10、养护药品作业流程图：