药店销售食药同源类中药饮片惹争议，如何设置“安全线”？

食药同源类中药饮片风险性较低、社会有食用的习惯，既可作食品、也可当作中药饮片。但是，普通人群自我辨识水平不够，会认为只要是药店销售的，都属于药品级别的饮片。于是，药店销售食药同源类的饮片，可能会出现争议与违规行为，药店把食品级的饮片充当经过GMP认证的药品级饮片销售给顾客，以此充好、涉嫌非法渠道采购中药饮片。

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一、食药同源类中药饮片目录的参考依据

浏览各大网页，会发现《既是食品又是药品的目录》层出不穷，甚至每年都会更新一次，目录涉及的品种范围也是不断扩大、补齐。

究竟应该以哪个版本为主，笔者曾经查询资料，卫生部门以官方途径发布的正式版本，只有2002年的版本。当时的卫生部为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，于2002年印发了《既是食品又是药品的物品名单》，无论是监管部门的执法，还是企业的经营行为，或许应该以该版本为准，给自己的行为提供强有力依据。

二、药店销售食药同源类中药饮片的几种方式

1、散装形式

《药品经营许可证》（零售）虽然没有中药材的许可经营范围，但是散装的食药同源类中药饮片有另外一种属性，农副产品。销售农副产品，企业不需要取得食品或者药品的经营许可证，也就是说，药店从农贸市场或者种植基地直接采购、销售散装、既是食品、又是药品中药饮片，目前是没有禁止的依据。

2、定型包装、标识为食品的形式

药店采购已经是定型包装的食药同源类饮片，这类型的产品标识为食品，外包装有生产企业信息、生产日期等基本内容，完全以食品的方式进行采购、销售，不易与其他药品类的饮片进行混淆。

3、定型包装、执行《药典》标准

该形式的食药同源类饮片是定型包装，由取得药品生产许可证及质量管理规范认证证书的企业生产，生产过程严格执行GMP要求、按照《药典》标准进行出厂检验。

对于这类产品，有些药典放在处方药货柜、凭处方调配销售，有些则是置于开架自选区域，由顾客进行自行选购。

三、药典销售食药同源类中药饮片的争议

争议一：药店是众多中企业类中的一种，应该把它与其他企业同等看待。按照法无禁止则可行的大原则，允许药店根据自身发展、顾客的需要自行决定是否采购、销售食药同源类产品，自行决定购销何种形式食药同源类产品。

争议二：药店具有特殊属性，对于普通人群，药店几乎可以和药品划等号，为了避免误导群众，应该严格限制药店购买、销售食药同源类产品；同时，应该根据可能出现的风险和安全隐患，对上述三种不同形式的食药同源类产品进行限制。

四、药店销售食药同源类中药饮片的几点小建议

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1、尽量避免销售散装形式食药同源类饮片

散装形式的食药同源类饮片只具有农副产品的属性，基本可以排除药品、食品的属性，因此，该类产品是不可以放进饮片柜。但，正因为散装这一特点，不法分子可能就会采购质量没有保证、来源不可追溯散装产品，然后冒充应该GMP认证企业的产品放进合格的包装袋，充当中药饮片销售。

散装的特点，也让产品的保存具有一定的难度，容易受潮发霉、容易虫蛀，杂质及碎片较多，最终都会严重影响产品的质量。

2、定型包装、标识食品标志的形式食药同源类饮片

药店销售该类产品，必须具有食品安全的意识，取得食品经营许可证，确保包装袋上的信息齐全，可查询生产企业的名称、地址，执行的标准及生产日期等，索取供应商的营业执照、食品经营许可证及供货的单据，最后，还需要摆放上划分食药同源类饮片的区域，区别于其他的药品，确保顾客能清晰了解产品的属性。

3、定型包装、执行《药典》标准食药同源类饮片

因为产品的风险较低、生产过程又经过严格把关及出厂检验，建议把它们归到食品进行监管，无论是单品销售还是调配处方，都不要求凭处方销售、可摆放在开架自选区域、不需要装斗等，适当降低监管要求。

4、普及安全用药的宣传教育

在全社会持续开展安全用药的宣传教育，让更多人了解中药饮片及食药同源类的饮片，提高自行购买、使用的意识，增加自我保护能力。通过提高顾客的素质，倒逼药店提高管理要求、减少违规销售的行为。

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