37批次药品不符合规定，涉及柴胡饮片、复方丹参片、盐酸奥洛他定滴眼液……
上海市药品监督管理局10月18日发布的2019年第8期药品质量抽检结果显示，柏子仁饮片、柴胡饮片、盐酸奥洛他定滴眼液、复方丹参片、果糖二磷酸钠片、多西他赛注射液等37批次药品不符合规定，标示生产单位涉及铜陵禾田中药饮片股份有限公司、河北创健药业有限公司、湖北济安堂药业股份有限公司、上海天龙药业有限公司、上海创诺制药有限公司等。
上海市药品监督管理局表示，已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处，要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除风险隐患。
同时，上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或说明书用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
小贴士
性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。
含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响引湿所致。
杂质一般指非药用部位、无机杂质及来源与规定不同的物质。
黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。
可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。
浸出物测定指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
药品抽检不符合规定情况汇总表
序号
品名
规格
批号
检验结论
不合格项目
检验依据
检测单位
被抽样单位
标示生产单位
1
柏子仁
饮片
180511
不符合规定
黄曲霉毒素
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海沪大中医门诊部
苏州市博源药业有限公司
2
柴胡
饮片
E2018060103
不符合规定
性状
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海缘杏源中医门诊部
麻城九州中药发展有限公司
3
山药
饮片
180824
不符合规定
性状
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海兴岛医院有限公司
徐州彭祖中药饮片有限公司
4
莲子
饮片
180317
不符合规定
黄曲霉毒素
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海沪大中医门诊部
苏州市博源药业有限公司
5
桑叶
饮片
D7080301
不符合规定
性状、炮制
2008年版上海炮规
上海市食品药品检验所
上海海豫医院管理有限公司海豫中西医结合门诊部
黄冈金贵中药产业发展有限公司
6
盐杜仲
饮片
20180419
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海兴岛医院有限公司
江苏红豆杉中药饮片有限公司
7
党参
饮片
180628
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海盈港中医门诊部
苏州市春晖堂药业有限公司
8
桑叶
饮片
D8010204
不符合规定
性状、炮制
2008年版上海炮规
上海市食品药品检验所
上海缘杏源中医门诊部
黄冈金贵中药产业发展有限公司
9
盐杜仲
饮片
D8050101
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海康君阁门诊部
黄冈金贵中药产业发展有限公司
10
盐杜仲
饮片
D8050101
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海嘉华医院
黄冈金贵中药产业发展有限公司
11
炒薏苡仁
饮片
A180201
不符合规定
性状、炮制
2008年版上海炮规
上海市食品药品检验所
上海好药师元元药房有限公司
湖北金贵中药饮片有限公司
12
金雀根
饮片
B604161
不符合规定
炮制
2008年版上海炮规
上海市静安区食品药品检验所
上海榕馨堂中医门诊部
河北楚风中药饮片有限公司
13
肉桂
饮片
20170908
不符合规定
性状、炮制
2008年版上海炮规
上海市青浦食品药品检验所
上海元朔大药房有限公司
铜陵禾田中药饮片股份有限公司
14
炒紫苏子
饮片
180901
不符合规定
水分
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海颐康中医医院
安徽汇仁堂中药饮片有限公司
15
盐益智仁
饮片
20180816
不符合规定
性状、炮制
2008年版上海炮规
上海市青浦食品药品检验所
上海颐康中医医院
铜陵禾田中药饮片股份有限公司
16
炒白芍
饮片
18092702
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海市青浦区赵巷镇社区卫生服务中心
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
17
山药
饮片
18120501
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海市青浦区赵巷镇社区卫生服务中心
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
18
前胡
饮片
20181120
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海颐康中医医院
铜陵禾田中药饮片股份有限公司
19
郁金
饮片
17111302
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海市青浦区白鹤镇社区卫生服务中心
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
20
北沙参
饮片
18062501
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典、2008年版上海炮规
上海市青浦食品药品检验所
上海市青浦区白鹤镇社区卫生服务中心
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
21
醋香附
饮片
18091802
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海市青浦区白鹤镇社区卫生服务中心
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
22
制没药
饮片
16120201
不符合规定
性状、炮制、检查
2015年版中国药典、2008年版上海炮规、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006
上海市青浦食品药品检验所
上海同德医院
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
23
醋鳖甲
饮片
18092101
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典、2008年版上海炮规
上海市青浦食品药品检验所
上海市青浦区香花桥街道社区卫生服务中心香花分中心
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
24
番泻叶
饮片
180702
不符合规定
性状、杂质
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海谦德大药房
安徽省万生中药饮片有限公司
25
管花肉苁蓉
饮片
180901
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海御善堂药房有限公司朱家角店
安徽汇仁堂中药饮片有限公司
26
制狗脊
饮片
190101
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典、2008年版上海炮规
上海市青浦食品药品检验所
上海御善堂药房有限公司朱家角店
安徽汇仁堂中药饮片有限公司
27
柴胡
饮片
033-190302
不符合规定
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海青城医院
甘肃同君堂药业有限公司
28
六神曲
饮片
170204
不符合规定
性状
2008年版上海炮规
上海市松江食品药品检验所
上海松江朝华门诊部有限公司
亳州蜀中药业有限公司
29
黄连
饮片
D9030103
不符合规定
炮制
2015年版中国药典
上海市静安区食品药品检验所
上海天伦医院
黄冈金贵中药产业发展有限公司
30
炒薏苡仁
饮片
A180201
不符合规定
性状、炮制
2008年版上海炮规
上海市食品药品检验所
上海百路达大药房有限公司
湖北金贵中药饮片有限公司
31
花生衣
饮片
180601
不符合规定
性状（具败油气）
2008年版上海炮规
上海市松江食品药品检验所
上海市嘉定区中医医院
上海同济堂药业有限公司
32
车前草
饮片
190507
不符合规定
总灰分
2015年版中国药典
上海市浦东食品药品检验所
上海交通大学医学院附属仁济医院
上海虹桥中药饮片有限公司
33
炒蔓荆子
饮片
181130-1
不符合规定
浸出物
2015年版中国药典
上海市金山食品药品检验所
上海市普陀区中心医院
上海万仕诚药业有限公司
34
盐酸奥洛他定滴眼液
5ml
180314
不符合规定
可见异物
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08402008
上海市食品药品检验所
国药控股和记黄埔医药（上海）有限公司
河北创健药业有限公司
35
复方丹参片
每片重0.32g
171201
不符合规定
含量测定
2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2008010）
上海市松江食品药品检验所
上海市松江区石湖荡镇卫生服务中心
湖北济安堂药业股份有限公司
36
果糖二磷酸钠片
0.25g
20181209
不符合规定
性状
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-387)-2003Z-2011)
上海市食品药品检验所
上海天龙药业有限公司
上海天龙药业有限公司
37
多西他赛注射液
1mg：20mg
9021181202
不符合规定
可见异物
国家药品监督管理局标准YBH06062018
上海市食品药品检验所
上海创诺制药有限公司
上海创诺制药有限公司
文字编辑/高阳
美术编辑/水川
来源/中国质量新闻网
