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【关注】2024年中药饮片国抽品种，已确定！附2016-2023国抽品种

admin12个月前 (12-12)皮肤科36

通过与相关专家对接，看到相关资料，确定2024年国抽中药饮片品种（10个）

地龙、甘草及甘草浸膏、鸡血藤、防风、红花、山豆根、瓜蒌、合欢花、鲜竹沥、川木通

1、2016年国抽中药饮片品种（18个）：白矾、甘草、浙贝母、土鳖虫、杜仲、菊花、板蓝根、冰片、菟丝子、连翘、当归、黄芪、鹅不食草、厚朴、胖大海、全蝎、陈皮、菥蓂

2016年主要针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，围绕相应品种可能存在的违法加工生产，如掺伪、造假、染色、增重、硫熏等问题，开展检验和探索性研究。2016年共抽检白矾、菊花、板蓝根等18个中药饮片2744批次样品。经检验，合格2243批次，不合格501批次（见图）。不合格项目主要集中在性状、含量测定、二氧化硫残留量、铵盐超标等方面（见图）。

图.中药饮片专项抽检结果示意图

图.中药饮片不合格项目分布图

注：某不合格批次产品所涉及的不合格项目可能为多项

2、2017年国抽中药饮片品种（15个）：丁香、白术、党参、远志、肉桂、砂仁、白及、青黛、草乌、草乌叶、制草乌、人参、黄芪、八角茴香、知母

2017年共抽检人参、黄芪等15个中药饮片2064批次样品。经检验符合规定1853批次，不符合规定211批次（见图14）。不符合规定项目主要集中在性状（共62批次）、农药残留（人参共48批次）、黄曲霉毒素（远志11批次）、二氧化硫残留（共11批次）、杂质（丁香25批次）、水分（知母16批次）、显微鉴别（白及13批次）、含量测定（共59批次）等方面（见图）。

图.2017年中药饮片专项抽检结果示意图

图.2017年中药饮片不符合规定项目分布图

注：某些不符合规定批次产品所涉及的不符合规定项目为多项

3、2018年国抽中药饮片品种（14个）：鸡内金、槟榔（槟榔、炒槟榔、焦槟榔）、独活、白芷、山药、地黄（生地黄、熟地黄）、薄荷、羌活、吴茱萸、五加皮、肉苁蓉、重楼、金银花配方颗粒、大黄配方颗粒。

2018年，国家药品抽检共抽检7组（14个）中药饮片品种（含2个中药配方颗粒）2284批次样品。经法定标准检验符合规定2006批次，不符合规定278批次（见图14）。不符合规定项目主要涉及性状（76批次）、鉴别（59批次）、二氧化硫残留（26批次）、黄曲霉毒素（60批次）、水分（9批次）、杂质（4批次）、浸出物（27批次）、特征图谱（3批次）、挥发油（23批次）、主成分（62批次）、灰分(总灰分、酸不溶性灰分)（37批次）等方面（见图）。

图. 2018年中药饮片专项抽检结果示意图

图. 2018年中药饮片不符合规定项目分布图

注：部分不合格批次产品涉及多项不符合规定项目

4、2019年国抽中药饮片品种（7个）：半夏、补骨脂、淡豆豉、防风、附子、山茱萸、血竭。

2019年，国家药品抽检共抽检7个中药饮片1343批次样品。经检验，符合规定1222批次，不符合规定121批次（见下图）。不符合规定项目主要涉及性状（72批次）、主成分含量测定（37批次）、醇不溶物（2批次）、鉴别（5批次）、浸出物测定（2批次）、水分（6批次）等方面, 分别占全部不符合规定项目的58.2%、29.8%、1.6%、4.0%、1.6%和4.8%（见下图）。

图.2019年中药饮片专项抽检结果示意图

图.2019年中药饮片专项不符合规定项目分布图

（注：某些不符合规定产品涉及多个不符合规定项目）

5、2020年国抽中药饮片品种（8个）：巴戟天、广藿香、红景天、黄精、前胡、秦艽、射干、制川乌

2020年国家药品抽检共抽检8个中药饮片品种1368批次。经检验，符合规定1341批次，不符合规定27批次（见图）。不符合规定项目主要涉及总灰分（2批次）、性状（23批次）、杂质（2批次）、鉴别（4批次）和含量测定（1批次）等方面，分别占全部不符合规定项目的6.3%、71.9%、6.3%、12.5%和3.0%（见图）。

图. 2020年中药饮片专项抽检结果示意图

图. 2020年中药饮片专项不符合规定项目分布图

（注：某些不符合规定产品涉及多个不符合规定项目）

6、2021年国抽中药饮片品种（9个）：北沙参、苍术、柴胡、川贝母、丹参、决明子、木香、青葙子、桑叶

2021年中药饮片专项抽检共抽检9个中药饮片品种1957批次，主要针对中药饮片的安全性方面（如掺假掺伪、违法染色），以及质量控制（如生产规范性、专属性、二氧化硫、重金属及农残）等方面开展检验和探索性研究。经检验，符合规定1925批次，不符合规定32批次（见下图）。

不符合规定项目主要涉及总灰分（2批次）、性状（18批次）、杂质（11批次）、鉴别（1批次）和含量测定（3批次）等方面，分别占全部不符合规定项目的5.7%、51.4%、31.4%、2.9%和8.6%（见下图）。2021年中药材质量监测共抽取9个品种378批次样品，其中，药品生产企业264批次，市场集散地或种植集中区114批次。所有样品按照不同品种特点，针对相应项目进行了研究性检验，主要针对掺杂掺伪、加工炮制规范、农药残留、植物生长调节剂使用等问题开展。

图.2021年中药饮片专项抽检结果示意图

图. 2021年中药饮片专项不符合规定项目分布图

注：某些不符合规定产品涉及多个不符合规定项目。

7、2022年国抽中药饮片品种（9个）：川牛漆、金银花、桃仁、艾叶、茜草、片姜黄、大黄、紫草、菊花

2022年全年共抽检9个中药饮片品种1675批次（其中配方颗粒18批，饮片1657批），重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题，开展检验和探索性研究。经检验，符合规定1621批次，不符合规定54批次（见下图）。

不符合规定项目主要涉及性状（28批次）、禁用农药（16批次）、显微鉴别（12批次）、含量测定（12批次）、羰基值检查（2批次）、浸出物（2批次）、水分（1批次）、总灰分（1批次）、酸不溶性灰分（1批次）、重金属（1批次）等方面，分别占全部不符合规定项目的36.8%、21.1%、15.8%、15.8%、2.6%、2.6%、1.3%、1.3%、1.3%、1.3%（见下图）。