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市药品审查中心对中药饮片生产企业旗下中药材种植基地开展延伸检查

admin2年前 (2024-12-12)皮肤科141

(来源:北京药监)

近日,市药品审查中心对北京某中药饮片生产企业开展年度GMP符合性检查,并对其中药材种植基地开展延伸检查。

近年来,诸多利好的中医药政策给中药企业发展注入了强劲动力,北京市中药业态也发生了前所未有的变化。为适应新形势下的中药企业监管,中心以GMP检查为依托,不断探索助力监管新模式,积极推进中药质量提升。

该企业以生产桑蚕系列饮片为特色,在京建有桑树种植基地,提供桑叶、桑枝、蚕茧等中药材。检查期间,检查组对企业种植基地开展延伸检查,在桑树种植的选种、栽培、养护、采收,以及桑蚕养殖的选蚕、养蚕、收获蚕茧等方面,与企业就管理和程序进行了深入交流。同时,检查组现场查看了生产基地桑叶的采收、晾晒及桑枝切制过程,并查看了解了桑蚕养殖场所的设施设备以及管理情况。检查组指导企业按照《中药材生产质量管理规范》,强化生产源头管理,并就规范操作程序等方面提出指导意见,确保中药材种植作为中药饮片第一车间的生产制作规范安全。

此次检查是中心强化中药质量监管、检查向前延伸迈出的探索性一步,后续工作中,中心将不断扩大源头检查范围,积极探索中药科学监管对策,促进北京市中药产业高质量发展。

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