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国药现代(600420.SH):阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价

admin1年前 (2024-12-12)皮肤科47

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)公告,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,阿莫西林克拉维酸钾片的活性成分为阿莫西林、克拉维酸,阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。

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