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科伦药业:阿莫西林胶囊通过一致性评价

admin9个月前 (12-12)皮肤科15

科伦药业(002242)12月13日公告,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》。

公告称,公司的阿莫西林胶囊通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。

阿莫西林胶囊已进入甲类医保和 2018 年国家基药目录,2017 年阿莫西林胶囊中国销售额约 20.59 亿元。截至目前,科伦药业在阿莫西林胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约 736万元。

图片源自网络

此前的12月4日,科伦药业连发两则公告,称公司两款产品通过一致性评价,分别是氢溴酸西酞普兰片和盐酸克林霉素胶囊。其中,氢溴酸西酞普兰片是国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件的产品,也是科伦药业第二个首家通过一致性评价的抑郁症药物。

在更早的11月28日,科伦药业公告称,子公司湖南科伦制药有限公司开发的舒更葡糖钠注射液获国家药品监督管理局注册受理。公司研发的舒更葡糖钠注射液与原研质量一致,为国内首家申报生产的企业。

科伦药业历来十分重视研发。2015年至2017年,科伦药业的研发投入每年都在增长,分别是4.98亿元、6.13亿元、8.46亿元。2018年前三季度,公司研发费用6.21亿元,同比增长32.89%。自2013年以来,科伦药业研发投入已累计达到33.67亿元。

策划 | 成都商报经济新闻部

编排 | 小财迷

撰文 | 红星新闻记者 李伟铭

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