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复星医药子公司阿莫西林胶囊通过一致性评价

admin1年前 (2024-12-12)皮肤科80

新京报讯(记者 张兆慧)12月4日,复星医药发布公告称,控股子公司桂林南药近日收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

阿莫西林胶囊主要用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染。2018 年度,桂林南药阿莫西林胶囊于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币1245万元(未经审计)。

阿莫西林作为经典的广谱抗生素,截至公告日,中国境内已上市的阿莫西林制剂主要包括香港联邦制药有限公司的阿莫仙、山西同达药业有限公司的阿莫西林等。IQVIACHPA最新数据显示,2018年度,阿莫西林制剂于中国境内销售额约为人民币2.28亿元。据此计算,复星医药旗下的阿莫西林胶囊的市场占有率约为5.46%。

复星医药表示,该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。截至2019年11月,桂林南药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约655万元(未经审计)。

编辑 王鹿 校对 刘军

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