《中药材商品规格等级淫羊藿》中华中医药学会团体标准行业征求意见稿

各有关单位和专家：

为进一步落实《中国科协所属学会有序承接政府职能扩大试点工作实施方案》、《深化标准化工作改革方案》、《国家标准委办公室关于开展团体标准试点工作的通知》、《关于培育和发展团体标准的指导意见》等文件精神，推动形成一批市场和创新急需的团体标准，加快中医药标准化发展进程。由中国中医科学院中药资源中心牵头组织，中山市中智药业集团有限公司等单位共同承担的中华中医药学会团体标准《中药材商品规格等级 淫羊藿》草案起草工作已经完成，现开展网上公开征求意见，请于2017年7月15日前将《函审意见汇总表》反馈至以下联系方式：邮箱：zzlzhongyi@163.com，联 系 人：詹志来 张霄潇，感谢您的支持!

中药材商品规格等级

淫羊藿

1范围

本标准规定了淫羊藿的商品规格等级。

本标准适用于淫羊藿中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

中华人民共和国药典

GB/T 191包装储运图示标志

SB/T 11094中药材仓储管理规范

SB/T 11095中药材仓库技术规范

中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）

SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。

淫羊藿Epimedii Folium

本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornuMaxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescensMaxim.、朝鲜淫羊藿Epimedium koreanumNakai、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim的干燥叶。夏、秋二季茎叶茂盛时，选晴天采收，晒干或阴干。

淫羊藿规格Epimedii Folium specification

淫羊藿药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。

淫羊藿等级Epimedii Folium grade

在淫羊藿药材各规格下，用于区分淫羊藿品质的交易品种的依据。

叶占比Leaves proportion

叶片及小叶柄重量之和占样品总重量的百分比。

碎叶占比Crushed leaves proportion

完整度小于三之一的叶占样品总重量的百分比。

4 规格等级

表1淫羊藿商品规格等级划分表

注1：基于市场对淫羊藿区分习惯，按药材性状将其划分为大叶淫羊藿及小叶淫羊藿两种规格。目前市场小叶淫羊藿多来源于《中国药典》收载品种小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornuMaxim.，大叶淫羊藿多来源于小檗科植物柔毛淫羊藿Epimedium pubescensMaxim.、朝鲜淫羊藿Epimedium koreanumNakai。

注2：市场淫羊藿饮片（切丝）销售比例大，但其基原鉴定困难，制定淫羊藿饮片规格等级标准不符合市场实际情况，难以对其进行质量区分，故本标准不涉及淫羊藿饮片。市场淫羊藿药材相当一部分带根头全株销售，根头占重量比大易夹带泥沙等杂质，质量差，不符合《中国药典》规定。通过调查，目前市场还无法做到完全无根头销售，小叶淫羊藿价格高，利润大，应该做到无根头销售，而大叶淫羊藿价格相对较低，故专门设置统货，以符合市场实际情况。

注3：市场另有淫羊藿陈货，由于长期暴露在外，绿色基本转为黄色，质地变软，这类商品质量差，不在本次等级范围内，注意区分。

A小叶淫羊藿一等品

B小叶淫羊藿二等品

C小叶淫羊藿二等品

图1小叶淫羊藿等级划分

备注：B图较A图一等品非要用部位占比大，划为二等品；C图二等品叶片颜色变为淡绿色划为二等品。

A大叶淫羊藿（朝鲜淫羊藿）一等品

B大叶淫羊藿（朝鲜淫羊藿）二等品

C大叶淫羊藿（朝鲜淫羊藿）三等品

D大叶淫羊藿（朝鲜淫羊藿）统货

E大叶淫羊藿（柔毛淫羊藿）一等品

F大叶淫羊藿（柔毛淫羊藿）二等品

G大叶淫羊藿（柔毛淫羊藿）二等品

H大叶淫羊藿（柔毛淫羊藿）统货

图2 大叶淫羊藿等级区分

备注：B图较A图一等品非要用部位占比大，划为二等品；C图二等品叶片颜色变为黄绿色划为二等品；D图非要用部位占比大，带少量根头，为统货。

F图较E图一等品非要用部位占比大，划为二等品；G图二等品叶片颜色变为黄绿色划为二等品；H图非要用部位占比大，带少量根头，为统货。

5要求

应符合《中药材商品规格等级通则》中第7章项下相关规定。

附录A 资料性附录

历史沿革

一、历代产地变迁

淫羊藿最早记载于秦汉时期的《神农本草经》中，仅载一名刚前。生山谷。，未明确具体位置。

魏晋时期的《名医别录》中记载：生上郡阳山，上郡阳山为今陕西西北部及内蒙乌审旗。

唐代《新修本草》：生上郡阳山山谷。薯蓣为之使。服此使人好为阴阳。西川北部有淫羊，一日百遍合，盖食藿所致，故名淫羊藿。，上郡阳山与《名医别录》描述一致，增加了西川北部即四川西北地区。

宋代的《图经本草》中记载：淫羊藿，俗名仙灵脾。生上郡阳山山谷，今江东（即今江苏、浙江、江西）、陕西（即今陕西、宁夏、山西、河南、甘肃）、泰山（山东泰安）、汉中（陕西汉中）、湖湘（湖南）间皆有之。，可见到宋代，淫羊藿产地记载已逐步完善，其描述产地至今仍为淫羊藿主产区。

北宋的《证类本草》附图描述有永康军（四川灌县）淫羊藿与沂州（山东临沂）淫羊藿，其中沂州（山东临沂）所附图不为淫羊藿属植物，且该地区至今未发现过淫羊藿属植物。

明代《本草纲目》记载：今密县（今河南）山野中亦有。。

明代《救荒本草》：仙灵脾。本草名淫羊藿一名刚前……生上郡阳山山谷及江东（即今江苏、浙江、江西）、陕西（即今陕西、宁夏、山西、河南、甘肃）、泰山（山东泰安）、汉中（陕西汉中）、湖湘（湖南）、汾州等郡并永康军皆有之，今密县（今河南）山野中亦有。，与前述本草有关产地描述一致。

清代《植物名实图考》：近在湘西原（即今湖南），密县（今河南）山中有之，滇大理府（云南大理）亦产，不止汉中诸郡，郄车而载。，说明在云南也产淫羊藿。

清·《本草述钩元》：江东、陕西、汉中、湖湘间皆有之。生大山中。，与前述产地相同。

《中药材商品规格质量鉴别》：淫羊藿：主产于陕西、山西、广西，此外河南、湖南、安徽、甘肃、宁夏、青海、新疆等地亦产。箭叶淫羊藿：主产于湖北、四川、浙江、云南、贵州、安徽、陕西、江西、福建、广东、广西等地。朝鲜淫羊藿：产于辽宁、吉林、黑龙江、山东、陕西、河南、湖北等地。柔毛淫羊藿：产于陕西、甘肃、湖北、四川、贵州等地。巫山淫羊藿：产于陕西、四川、贵州、河南、湖北等地。。

《中国药材学》收载：箭叶淫羊藿 主产于湖北、四川、浙江；云南、贵州、安徽陕西等地亦产。朝鲜淫羊藿 主产于陕西、湖南、辽宁；吉林、黑龙江、广东、广西、福建、江西、河南等地亦产。淫羊藿 主产于山西、广西；湖南、安徽、甘肃等地亦产。。

《中华本草》收载：1. 淫羊藿 主产于陕西、山西、安徽、河南、广西；宁夏、甘肃、湖南亦产。销全国各地并出口。2. 箭叶淫羊藿 主产于湖北、四川、浙江、湖南、陕西、江西；安徽、福建、宁夏、青海、贵州、山东、山西亦产。销全国各地并出口。3. 巫山淫羊藿 主产于陕西、四川、贵州；湖北、河南亦产。4. 朝鲜淫羊藿 主产于辽宁、吉林；黑龙江、山东、陕西、河南亦产。销全国各地并出口。5. 柔毛淫羊藿 主产于四川；陕西、湖北亦产。。

《新编中药志》收载：1. 淫羊藿（习称小叶淫羊藿） 主产于陕西、山西、安徽、河南、广西；此外湖南、安徽、甘肃等地亦产。销全国各地并出口。2. 箭叶淫羊藿 主产于湖北、四川、浙江；此外云南、贵州、安徽、陕西等地亦产。销全国各地并出口。3. 巫山淫羊藿 主产于陕西、四川、贵州；此外湖北、河南亦产。4. 朝鲜淫羊藿（习称大叶淫羊藿） 主产于辽宁、吉林、黑龙江；此外山东、陕西、湖南、河南等地亦产。销全国各地并出口。5. 柔毛淫羊藿 主产于四川；此外陕西、湖北亦产。。

《500味常用中药材的经验鉴别》收载：淫羊藿商品多来源于野生。淫羊藿主产于陕西、陕西、广西，此外，河南、湖南、安徽、甘肃、宁夏、青海、新疆等省区亦产；箭叶淫羊藿主产于湖北、四川、浙江、云南、贵州、安徽、陕西、江西、福建、广西、广东等省区；朝鲜淫羊藿主产于辽宁、吉林、黑龙江、山东、陕西、河南、湖北等省；柔毛淫羊藿主产于陕西、甘肃、湖北、四川、贵州等省；巫山淫羊藿主产于陕西、四川、贵州、河南、湖北等省。。

《中药品种品质与药效》：主产陕西、山西、湖北、四川、辽宁等省。。

《中华药海》收载：淫羊藿Epimedium grandiflorumMorr.分布黑龙江、吉林、辽宁、贵州、陕西、甘肃。心叶淫羊藿Epimedium brevicornuMaxim.分布山西、陕西、甘肃、青海、广西、湖南、安徽等地。箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.分布浙江、安徽、江西、湖北、四川、台湾、福建、广东、广西等地。。

《中药材传统鉴别经验》收载：主产于陕西、山西、湖北、四川、辽宁等地。。

淫羊藿最早记载生于上郡阳山（即今陕西西北部及内蒙乌审旗）。，本草中未对淫羊藿基原进行划分，宋代开始对于淫羊藿产地记载已相当完善，笼统记载分布于江东（即今江苏、浙江、江西）、陕西（即今陕西、宁夏、山西、河南、甘肃）、泰山（山东泰安）、汉中（陕西汉中）、湖湘（湖南）、永康军（四川灌县）等地。直至清代增加了滇大理府（云南大理）亦产，说明在云南也产淫羊藿。可见古代本草中记载淫羊藿产地分布极广，几乎遍布全国。

淫羊藿在现代书籍记载中开始根据品种分别描述：淫羊藿主产于陕西、山西、广西，此外，河南、湖南、安徽、甘肃、宁夏、青海、新疆等省区亦产；箭叶淫羊藿主产于湖北、四川、浙江、云南、贵州、安徽、陕西、江西、福建、广西、广东等省区；朝鲜淫羊藿主产于辽宁、吉林、黑龙江、山东、陕西、河南、湖北等省；柔毛淫羊藿主产于陕西、甘肃、湖北、四川、贵州等省；巫山淫羊藿主产于陕西、四川、贵州、河南、湖北等省。总体上，现代有关产地记载包含了古代淫羊藿产区，说明从古至今淫羊藿产区变化不大，且药用均为野生资源，并未出现依据产地进行规格等级划分的记载。

二、品质评价

历代本草对淫羊藿品质评价较少。明代《本草纲目》引《蜀本草》：言生处不闻水声者，良。，其描述生长在离水源远处的淫羊藿质量较好。清代的《炮炙全书》中记载：淫羊藿，今之碇草也，山谷多有之，自清来货者，皆陈久之物，殊乏气味，不堪用。五六月采之，阴干，色青味全。，表明五六月份采收阴干的淫羊藿颜色、气味皆较佳，而放置过久的淫羊藿品质差，不宜用。

1963年版《中国药典》一部收载：以梗少、叶多、色黄绿、不破损者为佳。，认为叶片部位占比大且完整，色泽黄绿，看上去新鲜的淫羊藿品质为好。

1977年版《中国药典》一部收载：均以叶多、色黄绿者为佳。，认为叶部位占比大，色泽黄绿，新鲜的淫羊藿品质佳。

《中药材商品规格质量鉴别》：商品淫羊藿以叶片多，不带根头者为好，习惯认为淫羊藿、箭叶淫羊藿质量为佳，其它三种质一般，但疗效相同。

《中国药材学》载：本品以叶多、色黄绿、不碎者为佳。

《中华本草》收载：均以无根茎、叶片多、色带绿者为佳。

《新编中药志》收载均以叶多、色黄绿者为佳。

《500味常用中药材的经验鉴别》收载商品淫羊藿以叶片多、不带根头者为好。习惯认为淫羊藿、箭叶淫羊藿质量为佳，其他三种品质一般，但疗效相同。

《中药品种品质与药效》收载传统以无根茎、叶片多、色带绿者为佳。

《北京市中药饮片炮制规范》载以叶多、色黄绿、完整者为佳。

《中华药海》收载均以叶色青绿，叶片整齐不碎者为佳。

《中药材传统鉴别经验》收载以色靑、无枝梗、叶整齐不碎者为佳。

古代本草从淫羊藿生长环境、采收时间及加工方法评价了其品质，认为生长在远离水源，五六月采收并阴干的淫羊藿品质较好，并说明贮藏日久的淫羊藿品质差，不宜药用。近代书籍主要从其外观对淫羊藿品质进行了评价，说明无根茎、叶片多、色黄绿、整齐不破碎者品质佳，同时有部分书籍认为淫羊藿、箭叶淫羊藿质量为佳，其他品种品质一般，但疗效相同。

综上，历代对于淫羊藿的规格等级划分主要以品种结合性状，如叶片性状、药用部位叶占比、色泽等进行评价。为制定淫羊藿商品规格等级标准提供了依据。

标准制定原则

本次标准制订遵守以下三点原则：

（1）基于《药典》原则：制定商品规格等级的中药材是符合《中华人民共和国药典》所规定的合格药材。

（2）市场第一原则：商品规格等级标准是在考察和参考市场现有中药材商品规格等级的基础上建立的，以市场为依据。

（3）简便实用原则：制定商品规格等级应充分考虑到中药材商品在市场流通过程中实用性问题，所采用标准鉴别的技术指标通常为传统性状鉴别，部分名贵中药材使用简单仪器进行鉴别。

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【主编】李军德 【编校与组稿】沈艺华 林仲彬 张恬

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