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关于“中药伟哥淫羊藿参与成功治疗晚期肝癌”的思考

admin2年前 (2024-12-12)皮肤科139

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于是乎我查了查这个药

淫羊藿素(阿可拉定,Icaritin)软胶囊获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌(HCC),患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。

NMPA官网截图

淫羊藿素与青蒿素类似,是从传统中药淫羊藿中提取经酶解获得单体化合物。作为我国拥有全球自主知识产权的原创小分子免疫调节剂,为全球first-in-class的一类原创新药。此次适应证的获批是基于一项与华蟾素对照比较用于不可切除的晚期肝细胞癌一线治疗的全国多中心、随机、双盲、双模拟Ⅲ期研究的期中分析阳性结果,淫羊藿素在预后更差的富集人群(患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP ≥ 400 ng/mL;TNF-α < 2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL)中较华蟾素对照组显示出持续显著生存获益和更优的安全性及生活质量。

淫羊藿素是从天然药用植物淫羊藿中提取、分离、纯化、酶解而来的单体化合物(含量>98%),其研发历时十余年,先后获得了国家科技部十一五、十二五和十三五重大新药创制科技重大专项等多项支持。

因此有人说这个药物已经脱离了原有的中医概念

我想说不是的,你可以在传统中医的经验中看到淫羊藿治疗肝炎的影子

比如仝小林院士的经验是:淫羊藿、莪术、三七为治疗肝癌的靶药。

当然了,你还可以把这个药放在六经辨治系统里去体会淫羊藿的作用。

西医讲乙肝有四个阶段

免疫耐受阶段:当免疫力不健全的时候,患者没有明显不适,但是乙肝病毒一直在复制,无法被清除。

免疫清除阶段:当人体免疫力足够强的时候,机体开始对病毒进行清除,此时会造成肝细胞的损伤,患者会表现出乏力,纳差的症状。

低复制阶段:此时病毒一定程度上被控制,肝功能趋于稳定。

再活动阶段:随着机体免疫力的波动,呈现出对病毒不同程度的清除。

中医对乙肝的认识主要为:湿热疫毒,潜伏体内,伺机而发。

对乙肝的病程也大概可以分为三个阶段:

邪毒深伏阶段:正气不足。

正邪交争阶段:此阶段肝功能可能出现异常,甚至出现黄疸等症状。

正虚邪恋阶段:邪毒得到控制,正气一定程度受到损伤。

在免疫耐受阶段的时候,患者表现肝功能正常,患者也没有明显的症状,但是病毒却在不断的复制。西医对于此阶段的患者没有好的治疗方案,此时就是我们中医药发挥优势的时候了,我们可以用药促进正邪交争,托毒外出,然后进行清除邪毒的工作

太湖学院-《温病研究-伏邪》课程的方法是托邪外出,促进机体正邪相争,从而清除乙肝病毒,一层一层的把伏邪彻底托出来,从三阳清除邪气,就像是抽丝剥茧,一层一层地剥(托),一直剥(托)到正常

托邪外出是有层次的:

第一层

先从太阴去托,使正气和邪气相争,先要补气。因为《金匮要略》有云见肝知病,知肝传脾。可以用黄芪、太子参等药。

第二层

太阴托的力量不足时,才从少阴去托,肾精化气,可以用仙灵脾、桑寄生等药。

第三层

从少阴托不出,就要从厥阴去托,代表方是升麻鳖甲汤。

太湖学院《温病研究-伏邪》课程针对乙肝的治疗方法是托邪外出,促进正邪相争,具体操作起来是有秘诀的,这个秘诀呢,如果放在古代,那肯定是口传心授,不传六耳的,现在我就告诉你。

托邪外出是为了让乙肝病毒充分活化,复制活跃,同时配合抗病毒药治疗!能否彻底清除乙肝病毒,使病毒复制活跃是前提!

托邪外出后,在正邪相争过程中,要注意控制正邪相争的度,因为随着正邪相争强度增加,会出现转氨酶升高,胆红素升高,出现肝损伤,治疗既要使乙肝病毒托出来正邪相争,又不能让肝脏受到强烈打击,这就是正邪相争需要把握的度。

相争不及疾病就会慢性化,是柴胡桂枝干姜汤证;相争太过会出现急性重症肝炎,发生爆发性肝衰竭,是大柴胡汤证。

我们参考西医用干扰素治疗乙肝的要求:为了打破免疫耐受,要使转氨酶升高,但胆红素要保持正常。

为什么要胆红素正常呢?胆红素升高是肝脏的解毒功能受损,正邪相争剧烈,肝脏受到严重的打击,再用干扰素会导致爆发性肝衰竭。

所以用干扰素治疗乙肝,必须控制在一定的范围内,这与太阴阳明的调平法的思维是一致的,《内经》有云:阳道实,阴道虚,阳道实就是讲三阳实证;阴道虚是讲三阴虚证。反应在消化系统就是阳明实证,太阴虚证。

具体的治疗方案

在太阴去托邪:黄芪、太子参;

在少阴去托邪:仙灵脾、桑寄生、肉桂;

在厥阴去托邪:升麻、花椒;

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