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首个用于40岁以上人群带状疱疹减毒活疫苗获批生产

admin1年前 (2024-12-15)皮肤科73

来源:【人民日报健康客户端】

1月31日,百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗获得国家食品药品监督管理局下发的《药品注册证书》,这标志着全球首个适用于40岁以上人群的带状疱疹减毒活疫苗在国内获批。

目前,带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主,尚无特效药,而接种疫苗是有效可行的预防手段。中华预防医学杂志2022年2月《北京市健康人群水痘-带状疱疹病毒血清抗体水平调查分析》中提到,40岁及以上的人群中,感染过水痘带状疱疹病毒的比率超过98%。该产品可用于40岁及以上成人,且只需接种一剂。

研发人员在实验室进行产品试验。企业供图

百克生物研究数据表明,接种一剂带状疱疹减毒活疫苗后,疫苗可以激活机体增强VZV-CMI免疫应答水平,降低发病风险,并且免疫应答可持续终身。

公开资料显示,长春百克生物科技股份公司成立于2004年,于2021年在上交所科创板上市。作为一家老牌的疫苗研发生产企业,百克生物14年来致力于疫苗研发,不断优化生产工艺,减少辅料添加,保证产品成分安全。

此外,据百克生物表示,带状疱疹减毒活疫苗采用水痘疫苗细胞工厂生产工艺,使用了自主研发冻干保护剂,不含明胶,稳定性好,且安全性优。

责编:朱晓娜

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