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投入1582万康恩贝坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价

admin1年前 (2024-12-15)皮肤科72

新京报讯(记者 张秀兰)2月10日,康恩贝发布公告,全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(以下简称杭州康恩贝)产品盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药一致性评价。

近日,杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

截至目前,已通过国家药监局一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊厂家有江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海力生制药有限公司,杭州康恩贝为第三家。中康资讯数据显示,2018年相应终端市场盐酸坦索罗辛缓释胶囊销售额约为16亿元,杭州康恩贝该药品的销售额为2.4亿元,占比为15%。截至目前,杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入的研发费用约为1582万元。

康恩贝表示,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。该药通过一致性评价有利于扩大其市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

编辑 岳清秀 校对 张彦君

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