这一药品，“不良反应”有变
国家药监局近日发布《关于修订滑膜炎制剂说明书的公告（2024年第20号）》发布。
公各要求，所有相关药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年5月31日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
修订要求
一、【不良反应】项应当修改为：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：
胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、烧心、胃灼热、嗳气、口干、口苦、反酸等。
皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、潮红、丘疹、红斑、荨麻疹等。
神经系统：头晕、头痛、嗜睡等。
心血管系统：心悸、血压升高等。
其他：乏力、胸部不适、食欲减退、过敏反应等。
二、【禁忌】项应当包括：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、滑膜炎颗粒原【注意事项】应当删除如下内容：
4.小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
5.长期服用，应当向医师咨询。
7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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