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投入超两千万白云山枸橼酸西地那非片通过一致性评价

admin12个月前 (12-16)皮肤科30

新京报讯(记者 张兆慧)1月21日,白云山发布公告称,分公司白云山制药总厂从国家药监局药品评审中心网站获悉,其产品枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

枸橼酸西地那非片适应症为勃起功能障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。2014年10月,该药在国内正式上市。白云山制药总厂为该品种国内首家通过一致性评价的企业。

目前,中国境内上市的枸橼酸西地那非片的生产厂家还包括辉瑞制药有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、成都地奥制药集团有限公司、常山生化药业(江苏)有限公司、吉林金恒制药股份有限公司等。米内网数据显示,2018年,枸橼酸西地那非片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币1.14亿元和人民币22.07亿元。

白云山表示,截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币2006.17万元(未经审计)。2018年度,白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币6.62亿元,约占白云山制药总厂2018年度的营业收入的19.97%,约占公司2018年度的营业收入的1.57%。

编辑 岳清秀 校对 卢茜

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