众生药业(002317.SZ)：头孢克肟分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇7月8日丨众生药业(002317.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2021B01985、2021B01986。公司为国内通过头孢克肟分散片仿制药质量和疗效一致性评价的前三家企业。

国内上市的头孢克肟分散片适应症为对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；4、猩红热；5、中耳炎、鼻窦炎。

头孢克肟是第三代头孢菌素类药物，其抗菌谱广，药效较好，通过破坏细菌细胞壁阻止细菌繁殖。其对于因敏感菌所致的呼吸系统感染具有显著治疗效果，且有研究发现，该药物对各种细菌所产生的β-内酰胺酶具有较强稳定性，在支气管肺炎治疗中，被广泛运用。

头孢克肟分散片为国家医保目录药品。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，头孢克肟2018至2020年销售额分别为人民币38.975亿元，39.929亿元，30.494亿元。

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