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太极集团:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

admin1年前 (2024-12-19)皮肤科77

太极集团7月8日公告,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称西南药业‘’)收到国家药监局关于注射液用头孢呋辛钠的《补充申请批件》,西南药业注射用头孢呋辛钠(1.5g、0.75g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢呋辛钠的适应症为治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染:1.呼吸道感染;2.耳鼻喉感染;3.泌尿系感染;4.皮肤和软组织感染;5.败血症;6.脑膜炎;7.淋病;8.骨和关节感染;9.产褥期和妇科感染。经《Menet》数据库统计,2021年注射用头孢呋辛钠在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额约17亿元。截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用550万元(未经审计)。

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