上市20多年的“伟哥”，为啥还不降价？
品牌加价后的一个异数
一旦过了专利期，大多原研药的价格会跳水。有的几乎和仿制药持平。若坚挺不降价，原研药销量或明显下跌。这一现象被称为专利悬崖。
然而，有些药在专利到期很久后，价格仍是仿制药售价的数倍甚至数十倍。
万艾可就是一个异数。近日，美国专业医学媒体Medpage Today报道。
你或许不知道万艾可是什么，也写不对其有效成分西地那非（Sildenafil），但一定听过它的俗名：伟哥。
1998年3月27日，万艾可作为全球首款勃起功能障碍（ED）治疗药物，经美国食品和药品管理局（FDA）批准上市。2005年，美国FDA批准其用于治疗肺动脉高压。
专利到期后，美国生产销售的万艾可仿制药达数十种。处方药折扣平台GoodRx.com分析，被处方最多的规格，是100mg*6片/板*1板/盒。2017年12月-2021年6月，这一规格仿制药的售价从每盒265美元，降至最低每盒4美元 。而同等规格的万艾可，售价从369美元涨到467美元。
而在中国，2020年8月20日，西地那非以肺动脉高压适应症，进入第三批国家集中采购。齐鲁医药为其仿制药叫出地板价：100mg单片价为6.33元，50mg单片为3.609元，25mg为2.082元。同期，同一规格的万艾可售价是其10倍有余。
万艾可启示我们，药物临床效果和创建品牌都很重要，需要多年的市场准入宣传和临床实践。复旦大学公共卫生学院胡善联教授告诉医学界。
图片来源于The Independent
伟哥市场有多大？
伟哥的诞生，源于一场意外。
1986年，美国辉瑞制药成立研究小组，希望寻找一种选择性PDE5抑制剂，以研发治疗高血压、心绞痛的新药。研发人员筛选出11种化合物作为备选，西地那非因制备方法最简单而胜出。
真用到临床试验中，研究团队失望了。相较于当时心绞痛一线治疗药物硝酸甘油，无论是疗效还是药代动力学，西地那非都不具优势。
但一个有趣的副作用引人关注：在西地那非服用剂量相对较高的男性志愿者中，多数人出现勃起频率增加、勃起时间延长。原来，PDE5存在于男性海绵体平滑肌中。抑制其活性后，会使海绵体及其动脉平滑肌舒张，增加血液流入量，让男性大展雄风。
美国辉瑞当机立断，调整定位、申请专利，将西地那非的研究方向从心血管疾病跨到ED领域。
1998年3月，辉瑞以Viagra命名其研发药物并上市。美国有线电视新闻网称，上市3个月，该药在美国的销售额达4.09亿美元，成为辉瑞当季的销售头牌。2001年，它以万艾可为名，在中国大陆上市，规格为100毫克*1片/板*1板/盒，单盒售价128元。
《万艾可神话》一书提出，不知不觉中，万艾可从一项科学新发现，变成一种被人顶礼膜拜的文化。因着它的问世，全世界人们性意识中那个秘而不宣的硬需求得以满足。
世界卫生组织（WHO）2013年数据显示，ED发生率约为10%，由此导致数亿男性无法达到或维持足够硬度，完成啪啪。我国缺乏大规模男性ED流行病学调查。但2015年，《良性前列腺增生症与勃起功能障碍的流行病学及治疗方案研究进展》称，我国40岁以上男性的ED患病率约为40%。
从上述数据看，全球ED用药市场巨大。我们还有什么理由不爱‘伟哥’？《时代》周刊2013年推出封面文章称。
图片说明：1998年4月，《时代》周刊封面文章称：是的，万艾可管用。
仿制药来了，原研药降价却不明显
数据分析网站Statista统计，2003-2019年，万艾可全球销售额达625.84亿美元。其中有大量中国贡献。IMS数据称，2013年，万艾可占据我国27个城市58.8%的市场份额。
蓝色小药丸的造富能力宛如印钞机。而有钱的地方从不缺竞争。在万艾可专利到期前，世界药房印度就已上市多款仿制药。2018年《印度时报》报道，购买一片正版万艾可的钱，能买下一整盒（4片）印版伟哥。
2014年7月，万艾可中国专利到期。同年9月，白云山制药率先拿到生产批文。次年10月，其生产的中国伟哥金戈（西地那非），正式投入市场。金戈的上市剂量为50mg/片，单片售价48元。同年，万艾可推出50毫克和25毫克两种新规格。其中，50毫克单片售价99元。
图片说明：2014年，电视剧《太子妃升职记》播出。金戈在剧中植入彩蛋。
白云山2020年报显示，金戈年销售7834.52万片，比2019年增长26.86%。2015-2019年，该药为白云山创造近40亿元营收。
而截至2021年4月，我国针对西地那非片，已下发25个批文，涉及10余个药企。其命名都很刚，如力哥（金恒制药）、劲哥（广生堂）、傲哥（地奥制药）、万业强（常山药业）等。还有超过40家企业在布局ED药物市场，处于研发、申报等不同阶段。
随着更多仿制药加入，伟哥类药物的价格越来越亲民。头豹研报指出，西地那非仿制药快速放量，驱动中国ED药物市场规模由24.3亿元，升至42.8亿元，2024年将逼近百亿水平。
一旦仿制药进入市场，原研药降价是常态。美国加利福尼亚州查普曼大学药品定价学专家恩里克·塞奥内·巴斯克斯教授告诉MedPage Today，货架上药物很多。不少药物的成分和效用一致，区别仅在于价格高的那个更耳熟。
医学界发现，近10年来，万艾可在部分国家已下调药价。比如，万艾可在韩国的专利于2012年5月17日到期。次日，韩国市场出现28种剂型和剂量不同的仿制药，售价仅为万艾可的1/3。这导致万艾可在该国快速降价40%。同样的情况也发生在泰国，专利保护到期后，由于仿制药售价仅为万艾可的1/10，后者降价30%。
2016年，时任中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖告诉《广州日报》，专利到期后，若有一家企业仿制，原研药价格会减半；如果有10家仿制，原研药价格可能降至原来的10%-20%；如果是20家企业仿制，会降至原来的6%。
但万艾可在中美皆未发生断崖式降价。GoodRx.com称，美国西地那非仿制药50毫克剂型的最低售价为每片44美分。每天一片、连吃一个月，约需13美元，和一份肯德基加大套餐差不多。但同规格万艾可的均价为67.12美元，买30片约需2,013余美元，是仿制药售价的150多倍。
在中国，医学界在几个电商平台搜索发现，50mg/片的万艾可售价从上市时99元，降至目前的50元。100mg*10片/板*1板/盒售价为780元-877元，单片均价较上市时下降32%。降幅都远小于行业通行规律。
图片说明：2010年，以万艾可头牌销售为原型的电影《爱情与灵药》上映。
买药也看品牌？
面对竞争，原研药不降价的情况时有发生。恩里克·塞奥内·巴斯克斯教授认为，最有可能做到这一点的，就是那些知名度高且仿制药竞争激烈的品牌药。
首先，高价本身就是其营销策略。原研药维持高价，一部分原因是维持其品牌地位。另一部分原因是，民众愿意为这个品牌埋单。他们认为，药物中有某种东西值50美元。当仿制药无法按预期发挥作用时，患者就可能认为其有问题，并改用原研药。恩里克·塞奥内·巴斯克斯教授说。
其次，以零售端为主要销售渠道的药物，更易因品牌加价。伟哥用于ED治疗，虽是处方药，但基于隐私等，零售药店一直是其主要战场。米内网数据显示，2019年，西地那非的全国零售市场规模为23.7亿元。同期，全国医院市场规模仅1.2亿元。
胡善联告诉医学界，万艾可很大程度上属于个人产品，消费者会货比三家，考虑性价比。万艾可是进口药，药效肯定，消费者‘忠诚’（loyalty）于该药，因此能接受其维持高价。仿制药便宜，如能达到同样效用、没有明显副作用，也会慢慢渗透市场，被消费者接受。
再次，万艾可不降价，一定程度也避免了无休止的价格战。白云山2019年年报显示，金戈的毛利率达90.65%。而齐鲁制药的国产伟哥报出单片2.0817元，价格下降幅度超90%。考虑到万艾可研发投入超过10亿美元，若其降至仿制药水平，可能出现你降我也降的恶性循环，进一步造成差价空间收窄。这不仅影响企业利润，还会严重打击药物原研和创新。
最后，要考虑到安慰剂效应。ED成因复杂，心理因素有较大影响。有些男性服用原研药后，感觉更自信，也使其更忠于高价。
胡善联教授指出，当前我国正在提升药品可及性和鼓励创新之间寻找平衡点。如何在降低药价提升药品可及性的同时，兼顾医药产业的创新、有序发展，是一个复杂问题。过去，原研药过专利期后可享受特殊价格优惠。现在政策变了，仿制药替代和带量采购对原研药产生影响，各品类需要同台竞价。
资料来源：
1.Why Branded Viagra Is Vastly More Expensive Than Its Generics. Medpage Today
2.Viagra boosts Pfizers net. CNN Money
3.Worldwide revenue of Pfizers Viagra from 2003 to 2019. Statista
4.两块钱的伟哥去哪买？. 远川商业评论
5.中国伟哥价格出来了：单次使用费用降60%. 澎湃新闻
6.伟哥该怎么买，你真的清楚吗？. 古月风
7.西地那非2元/片，降幅超90%. 医闻
来源：医学界
作者：燕小六
校对：臧恒佳
责编：郑华菊
