万艾可试验造成孕妇事故？辉瑞澄清：已确认使用的为仿制药

近日国内媒体发布了来自国外的一则消息，荷兰阿姆斯特丹大学24日发布一项声明说，在造成11名婴儿死亡后，他们叫停了一项孕妇服用万艾可的试验。这项研究原计划利用这种药物改善胎盘供血水平以帮助胎儿发育，结果发生了婴儿出生后死亡的情况。

荷兰此次叫停的试验始于2015年，主要是针对胎儿早期发育不良。研究人员起初认为，万艾可能促使血管扩张，孕妇服用万艾可或许可以促进血液更好地流入胎盘，从而促进胎儿发育。

伦敦大学卫生和热带医学院教授斯蒂芬·埃文斯说，此前在这一领域也有过其他研究，并没有迹象表明这种疗法具有危险性。

辉瑞今日在官网对此类报道发布了澄清说明，辉瑞公司并没有参与或资助该试验，同时也已确认研究中使用的为西地那非仿制药，并非辉瑞万艾可：

辉瑞公司澄清关于阿姆斯特丹UMC临床试验的错误媒体报道

辉瑞已了解到媒体报道错误地引用了其药物万艾可（西地那非），作为针对未经批准用途的独立研究者发起的研究（IIR）的一部分。 辉瑞没有参与该试验的任何方面，既没有资助该试验也没有为试验提供产品。 此外，阿姆斯特丹大学医学中心的主要研究人员已确认使用的是非辉瑞制造的西地那非仿制药，没有临床试验参与者使用万艾可（辉瑞西地那非）或任何其他辉瑞药物。

万艾可适用于治疗成年男性（18岁及以上）的勃起功能障碍症状。在涉及超过1,5000名患者的临床研究中，万艾可的安全性和有效性已得到充分记录。

我们对试验参与者及其家属表示同情。

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