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【药知道】阿奇霉素干混悬剂

admin8个月前 (01-14)皮肤科19

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【1】.药品适应症

本品适用于:

流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。

沙眼衣原体淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。

使用限制

阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如:囊肿性纤维化患者;医院获得性感染患者;

确诊或疑似菌血症患者;需要住院的患者;老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。

【2】药品用法用量

本品仅适用于治疗敏感细菌和支原体感染,不能用于治疗病毒感染。请遵医嘱完成整个疗程,避免漏服,以降低耐药风险。

具体用法

口服,每日一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。本品可与食物同时服用,但不得与含铝和镁的抗酸剂同服。成人

沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品 1000 毫克(mg)。对其他感染的治疗:总剂量 1500 mg,每日一次服用本品 500 mg 共三天。或总剂量相同,仍为 1500 mg,首日服用 500 mg,第二至第五日每日一次口服本品 250 mg。

儿童

无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过 1500 mg。治疗中耳炎肺炎,第 1 日,一日一次,按体重 10 mg/kg 服用( 一日最大量不超过 0.5 g ),第 2-5 日,一日一次,按体重 5 mg/kg 服用( 一日最大量不超过 0.25 g )。

【3】.药品不良反应

本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。

常见胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;皮肤反应:皮疹、瘙痒等;其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。少见

消化系统:消化不良胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病胃炎等;神经系统:头痛、嗜睡过敏反应支气管痉挛等;其他反应:味觉异常等。

上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。

过敏反应:关节痛、血管神经性水肿荨麻疹光过敏心血管系统:心律不齐室性心动过速胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;泌尿生殖系统:间质性肾炎急性肾衰

血液系统:血小板减少肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;精神神经系统:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、活动增多;皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson 综合症及中毒性上皮溶解坏死等;

感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。

实验室检查异常:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐、乳酸脱氢酶(LDH)、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【4】.用药禁忌

阿奇霉素红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。

重要黑框警告

无。

【5】.特殊人群

妊娠/哺乳期

哺乳期妇女在使用时须谨慎考虑。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究结并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。

老年人

给药方法及剂量同成人。因老年患者发生不良反应的可能性较高,使用期间需要特殊关注可能的副作用。

儿童

本品用于体重大于 45 kg 的儿童,用法用量同成人。

治疗小于 6 个月小儿中耳炎社区获得性肺炎及小于 2 岁小儿咽炎扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。在使用本品前,家长或监护人应该和医生密切合作探讨合适的治疗方案。

肝功能不全

轻度肝功能不全患者不需要调整剂量,严重肝功能不全者患者应慎重使用。

肾功能不全

轻度肾功能不全患者不需要调整剂量,严重肾功能不全患者因此应慎重使用。

【6】.用药指导及注意事项

过敏反应阿奇霉素可能引起严重过敏反应,包括血管神经性水肿过敏性休克、皮肤反应等。若出现过敏反应,应立即停药并给予适当治疗。停止对症治疗后,过敏症状可能再次出现。

肝毒性

有报告显示,阿奇霉素可能引起肝功能异常肝炎胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭,部分病例可能致命。如出现肝炎症状,应立即停药。婴儿肥厚性幽门狭窄新生儿使用阿奇霉素后,可能发生婴儿肥厚性幽门狭窄。如果婴儿出现呕吐和应激反应,应立即就医。

艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)

阿奇霉素可能引起严重腹泻,甚至致命性结肠炎。若患者使用抗生素后出现腹泻,应考虑 CDAD 的可能性,并根据需要调整治疗。

QT 间期延长

阿奇霉素可能导致 QT 间期延长,增加心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。高危人群需谨慎使用,包括有心脏病史、服用延长 QT 间期药物和老年患者。

心源性死亡

部分研究显示,阿奇霉素可能增加急性心源性死亡的风险,特别是在用药的前五天内。开具本品处方时,应权衡潜在风险与治疗获益。重症肌无力恶化

有报告称,阿奇霉素可能导致重症肌无力病情恶化或新发肌无力综合征。

用于性传播感染

阿奇霉素不能依赖于建议剂量治疗梅毒,使用时需进行梅毒和淋病的检测和适当的治疗。

耐药菌的产生

不合理使用阿奇霉素可能导致耐药菌产生,降低药物疗效。

参考资料

[1]药品说明书.

[2]百度百科.

END

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