儿童药品说明书：阿奇霉素干混悬剂
GUIDE
说明书
【药品名称】
通用名称：阿奇霉素干混悬剂
商品名称：希舒美
英文名称：Azithromycin for Suspension
【主要成份】 本品主要成分为阿奇霉素。
【性 状】 本品为颗粒或粉末，气芳香、味甜。
【适应症】该药品可用于治疗敏感细菌所引起的感染：1.支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。3.阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。
【规格型号】 0.1g
【用法用量】 每日一次，溶于水中，溶解摇匀后口服，可与食物同时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）。
【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。1.常见不良反应有：⑴胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、呕吐等；⑵皮肤反应：皮疹、瘙痒等；⑶其他反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；2.临床中还观察到下列＜1%的不良反应：⑴消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；⑵神经系统：头痛、嗜睡等；⑶过敏反应：支气管痉挛等；⑷其他反应：味觉异常等。3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。⑴过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；⑵心血管系统。
【禁 忌】 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】 1.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长观察和治疗。4.先天或已知有QT间期延长需慎用。
【孕期及哺乳期用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用 须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【贮 藏】 密封，干燥处保存。
【包 装】 6袋/盒。
【有 效 期】 60 月
【批准文号】 国药准字H10960112
【生产企业】 辉瑞制药有限公司
（原创保护只为文档不被篡改）
