中药饮片中二氧化硫残留量检测

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

用硫磺熏蒸，是传统中药生产加工过程中为帮助中药材长期储运，辅助快速干燥，防止发霉变质的常用处理方式。

硫磺熏蒸过程中生成的二氧化硫易残留在药材中。而二氧化硫的毒性，可对人体多种组织器官造成损伤，引发疾病，同时对药材自身质量产生一定的影响。

在2005年版《中国药典》中，已明确将可用硫磺熏蒸的中药材的品种及方法彻底删除。

但在市场上，由于硫磺熏蒸药材的方法成本低，收效快，不但能帮助药材防虫、防霉，还能美化、漂白药材外观，因此滥用硫磺过度熏蒸的现象依旧屡禁不止，导致中药材及饮片二氧化硫超标现象依旧较为普遍。

世界卫生组织对二氧化硫类物质作为食品添加剂的危险性评估为：二氧化硫计每日允许摄入量为0～0.7mg/kg体重，即一个60kg体重的成人，每天二氧化硫的摄入量不超过42mg。食品添加剂通用标准（ 国际粮农组织及世卫组织制定）第 12.2.1项规定，草药及香料中以二氧化硫计的亚硫酸盐残留量不得超过150 mg/kg，蘑菇、豆类、海藻类等干菜以及种子类产品中以二氧化硫计的亚硫酸盐残留量不得超过500 mg/kg。

作为食品都要控制二氧化硫残留限量，控制中药材及其饮片二氧化硫残留限量就在情理之中了。

当下，无论是筹建中药饮片生产企业还是实施中药饮片GMP管理，都不能忽略中药材及饮片中二氧化硫残留限量的控制问题，新版《中国药典》已将二氧化硫残留限量作为药材及饮片的一个重要质量控制指标。

《中国药典》规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg。上述限量标准均在世界卫生组织（WHO）认可的安全标准范围内，检测时只要遵循中国药典的检验方法就可以，但为了实现GMP的可追溯原则，应设计完善的中药材二氧化硫残留限量检验记录。

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