2023年最昂贵药物Top10出炉
+
产经观察
1｜2023年最昂贵药物TOP10
随着基因疗法的上市，药品价格记录不断被刷新。而制药企业给基因疗法贴上高价标签不仅是因为该疗法研发制备成本高昂，同时也因为其具有一次性治愈的潜力。
5月22日，行业知名媒体FiercePharma发布了2023年美国最贵药物报告。
2｜2亿口服降糖药国内首仿获批
国家药监局官网显示，北京福元医药的4类仿制药沙格列汀二甲双胍缓释片(I)、沙格列汀二甲双胍缓释片(III)获批生产并视同过评，为国内首仿。这是一款口服复方降糖药，原研产品近三年在中国三大终端六大市场的销售额增速均达三位数，2022年销售额超过2亿元。
沙格列汀二甲双胍缓释片是由沙格列汀（DPP4抑制剂）和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂，由BMS和AZ联合研发，最早于2010年11月获得FDA批准上市。2017年5月，AZ的沙格列汀二甲双胍缓释片获批进入国内市场。（来源：国家药监局官网）
3｜口服司美格鲁肽68周平均减36.7斤
5月22日，诺和诺德宣布了原计划将于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减重IIIa期OASIS 1研究主要结果。
该研究共纳入667例伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性，试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。
研究结果显示，经过68周后，口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%（18.34kg），安慰剂组患者的体重则减轻1.8%（1.9kg）；此外，口服司美格鲁肽50mg组中，有89.2%的患者在68周后减重≥5%（5.27kg），而安慰剂组约有24.5%的患者减重超过5%。
诺和诺德预计将在今年向美国和欧盟申请司美格鲁肽50mg片剂的监管批准。（来源：赛柏蓝）
+
政策简报
4｜全国中药饮片集采拟中选结果公布
2022年10月31日，山东互联网中药（材）交易中心官网发布《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件（征求意见稿）》，山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地区以省或以部分市为单位参加。
自征求意见稿发布后，从328家中药饮片生产企业参与报名，到今年4月4日官网公布130家药企入围竞价报价，然后再历经2轮竞价报价，5月22日中药饮片集采拟中选名单出炉，共有100家企业杀出重围，成功率仅30%。而在21个中药饮片品种的角逐中，平均降价29.5%，最大降幅达56.5%。
5｜两部门：加强曲马多复方制剂管理
国家药监局、国家卫生健康委近日发布关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知。
自7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈；进出口曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈应当按照《药品管理法》规定取得进出口准许证；不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈，原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后，按规定售完为止。
各级药品监管部门和卫生健康部门应当依职责加强曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈、盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂生产、经营和使用的监督管理，督促有关单位严格执行上述规定，保证医疗需求，防止流入非法渠道。（来源：国家药监局）
+
行业动态
6｜靶向抗癌药国产VS进口，价格、疗效、安全性比拼
近日柳叶刀子刊 The Lancet Regional Health-Western Pacific（IF：8.559）发表了来自清华大学和杜克大学的研究者们发表的一篇论文，从数据的角度评估比较了我国国产和进口同类抗肿瘤靶向药在价格、疗效和安全性上的差异。
结果发现， 国产和进口同类抗肿瘤靶向药自上市以来月治疗费用分别降低了 71% 和 62%，这主要由于国家医保药品价格谈判的重要作用。与进口抗肿瘤靶向药相比，国产同类抗肿瘤靶向药的首发上市和最新的月治疗费用中位数均显著低于进口抗肿瘤靶向药。同时，国产和进口同类抗肿瘤靶向药在有效性和安全性方面并无显著差异。（来源：Insight数据库）
7｜山东80%二级以上公立医院将可诊室内缴费
把手机扣在这里，好了。不用去医保窗口了，直接去拿药吧。
5月18日上午10时左右，济南市民张女士来到山东省中医院心血管病科问诊时发现，医保结算在诊间即可完成，不用再去医保窗口排队。
在医生递来的门诊指引单上，清晰地显示着已经完成的扣费项目和将要进行的就诊步骤。记者留意到，此次张女士开的医院自制药共90元，其中个人统筹账户扣费83.25元，个人账户扣费6.75元。
医院推出医保患者诊间结算服务后，患者可直接在就诊科室完成挂号、就诊、审核、结算四个环节，结算成功后直接进入下一诊疗项目，无须再往返于各个窗口排队。
近期，山东省卫生健康委启动了全省卫健系统解决群众急难愁盼问题百日攻坚行动，其中要求，80%二级以上公立综合医院实现门诊诊间结算。
8｜天然牛黄超100万元/公斤？安宫牛黄丸会涨价吗
有消息称，近日天然牛黄中药材每公斤价格突破百万元大关。
对此，中国证券报记者从业内获悉，在国内需求增加的带动下，的确有天然牛黄中药材每公斤价格已突破百万元大关，但仅是个别现象，市场总体价格为80万元/公斤。
一位业内人士对中国证券报记者表示，作为安宫牛黄丸的主要原料之一，天然牛黄是稀缺药材，因此可能带头涨价。天然牛黄中药材每公斤价格突破100万大关目前属于个别现象，但价格可能会持续上涨。
国内生产安宫牛黄丸的厂家很多。天然牛黄的价格上涨，主要还是在国内需求的带动下，叠加天然牛黄和安宫牛黄丸又是受关注度很高的药材和药品，也有炒作的因素。该人士表示。
另一位业内人士认为，天然牛黄价格近期上涨，主要是因为天然牛黄是稀缺药材，不排除个别商家高价囤货的现象出现。（来源：中国证券报）
+
行业监管
9｜黑龙江卫健委主任受审，涉案3个亿！
黑龙江省原卫计委主任赵忠厚受贿、贪污、巨额财产来源不明、洗钱一案，15日至16日在七台河中院一审公开开庭审理。
庭审中，七台河市人民检察院指控：赵忠厚在职的20年时间里，利用职务便利，非法收受财物折合人民币1.7亿余元；单独或伙同他人侵吞公款共计人民币1947万余元；通过其实际控制的他人银行卡转移资金4084万余元；另有6798万余元财产不能说明来源，总计涉案金额近3亿。(来源：健康界)
+
热点新闻
10｜慢性疼痛第一次被看见了
美国加州大学旧金山分校的Prasad Shirvalkar和他的同事们，使用一种脑植入装置，对4名慢性疼痛患者的ACC和OFC脑区进行了持续数月的监测，并利用这些数据进行机器学习分析。
这次是人们首次实现长期观察慢性疼痛下的大脑活动，结果发现，OFC是与慢性疼痛相关的关键脑区，确定了大脑中存在的慢性疼痛生物标志物，且这些物质的功率谱变化可预测疼痛高低程度。
这是迄今为止，首次在人体中长期记录ACC脑区和OFC脑区的神经元活动。文章于今日发表在《自然·神经科学》期刊上。（来源：奇点网）
11｜中疾控分析：3种食物不足是心脏病主因
近日，中国疾病预防控制中心周脉耕、何宇纳等人发表一份16年国人饮食分析，水果、全谷物和蔬菜摄入不足，是中国心血管疾病的主要饮食风险因素。
研究发现，2002~2018年，全谷物、大豆、坚果、蔬菜、水果、红肉和含糖饮料的平均消费量呈上升趋势。然而，除红肉和含糖饮料外，其他食物平均摄入量仍低于中国国家膳食指南中规定的推荐水平。
此外，水果、全麦和蔬菜摄入不足是缺血性心脏病、缺血性中风、出血和其他中风的主要饮食危险因素，而坚果和大豆摄入量不足，以及高含糖饮料摄入仅与缺血性心脏病死亡率相关。（来源：生命时报）
李永康药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作
商务合作请联系微信：huawei8871
免责声明：本公众号所载文章来自网络或网友投稿，文章版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权和其它问题，请跟我们联系删除！文章内容为作者个人观点,并不代表本公众号赞同或支持其观点。本公众号拥有对此声明的最终解释权
