ASCO：针对胰腺癌，mRNA个体化抗联合初步结果具有良好的安全性
撰稿: 医伴旅内容团队
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近日，BioNTech SE（BioNTech）公布了一项基于mRNA的个体化新抗原特异性免疫疗法对切除胰腺癌患者的首次1期研究初步数据。
初步结果显示了良好的安全性以及令人鼓舞的临床活动迹象。
该项研究评估了基于mRNA的个体化新抗原特异性免疫疗法autogene cevumeran（也称为BNT122、RO7198457）联合抗PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗和化疗用于切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者。
Autogene cevumeran是BioNTech的iNeST研究技术平台的主要选择药物，为平台与罗氏集团的成员基因泰克共同开发，用于多种实体瘤适应症。
（来源Nature）
实验数据
在ASCO年会上公布的数据包括，总共19名接受过手术并接受阿特珠单抗治疗的患者。这19名患者中有16名（84%）在术后9.4周接受了autogene cevumeran。从这16名接种疫苗患者中得出的初步数据显示，autogene cevumeran与阿特珠单抗联合使用具有良好的耐受性。只有1名(6%)出现与疫苗相关的3级发热和高血压，未观察到其他3级或更高级别的不良事件。
此外，该治疗在一半 (8/16) 当中这些患者中诱导了新的新抗原特异性T细胞反应，从一开始无法检测到大部分血T细胞，而后上升到中位数的2.9%。在18个月的早期中位随访中，P = 0.003)。结果显示，获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期（RFS）显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。
关于切除的胰腺导管腺癌 (PDAC)
PDAC是美国癌症相关死亡的主要原因之一，约90%的患者在诊断后两年内死亡。手术切除和全身细胞毒性化疗的组合已显示可改善临床结果，即使手术切除，复发率仍然很高，接受手术后辅助化疗(ACT)的患者5年总生存率仅为约20% ，而未接受ACT其中生存率仅为10%。
因此，对于切除PDAC的患者，新疗法未能在其中发挥作用，个体化新抗原疫苗（iNeST）候选自体基因cevumeran提供了一种新的治疗策略，旨在诱导针对癌症特异性新抗原的免疫反应，识别残留的癌细胞并防止复发。
外科医生兼该研究的首席研究员Vinod Balachandran医学博士说道：胰腺癌仍然是最致命的癌症之一，因为它对包括免疫疗法在内的所有治疗都有抗药性。我们的研究以及正在进行的这项研究结果表明，免疫系统可以识别胰腺癌中的新抗原，我们可以使用mRNA 疫苗刺激T细胞识别胰腺癌患者的新抗原。我们现在期待在更大的随机试验中进一步研究这些结果。
期待再次实验中的结果数据呈现，为PDAC患者迎来新的治疗方法。
致敬生命！
参考来源
https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/positive-phase-1-data-mrna-based-individualized-neoantigen
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