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被称作“鬼剃头”的斑秃越来越低龄化首款适应证创新药迎来首方

admin9个月前 (12-07)皮肤科29

每经记者:金喆 每经编辑:杨夏

在困扰2亿多中国人的脱发问题中,有一种叫斑秃,民间俗称鬼剃头,形容一夜之间发生斑片状的脱发,像是头发被什么偷去了一样。

12月1日,斑秃创新双机制药物乐复诺®在广州开出首张处方,这意味着境内临床上第一次出现同时覆盖12岁及以上青少年儿童和成人斑秃适应证的药物治疗方案。

中山大学附属第一医院皮肤科章星琪教授对《每日经济新闻》记者表示,目前我国斑秃患者约400万,其中儿童及青少年发病率占斑秃总患者比例高达12.8%。这款药物落地广州,解决了既往青少年无药可医的诊治空白,也让成人重度斑秃患者有了更好的解决方案。

中山大学附属第一医院皮肤科章星琪教授。 图片来源:受访者供图

斑秃发病低龄化趋势明显

95后小青(化名)记得自己从两年前开始秃的。刚开始她早上醒来看到枕头有很多头发,并没有太在意,直到有朋友提醒她后脑勺有一块硬币大小的地方没头发,她才意识到自己那段时间一直在大量掉发。

刚开始,小青就去医院看皮肤科,开了一些药,但效果不明显,掉发不但没有止住,反而还变得越来越严重。洗头时水盆里会飘一层,吹头发时地上到处都是乱发,她甚至觉得自己的头发无比脆弱,一碰就掉。后来,就连肉眼都可以看到她的头皮。无奈之下,只能继续吃药调理,又做了一系列检查。

治疗两个多月,小青做过毛囊检测,用过很多斑秃患者都用过的治疗手段。虽然头发情况有所好转,但还是稀稀拉拉地掉,头上也很不好看,斑斑点点分布不均,更让小青郁闷的是,她发现自己连眉毛也在掉。

半年左右,小青已经在心理上接受了斑秃,但现在还没有摆脱斑秃带来的烦恼,有些之前掉发的地方,现在已经有新的毛发长出来,但掉发还在持续。

小青的抗秃经历,是绝大多数斑秃患者都有过的。据了解,斑秃不是一种病毒性疾病,而是一种炎症性自身免疫性疾病。目前,斑秃的发病因素尚未彻底阐明,其通常发生在头皮位置,但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其他部位体毛。

但它又是一种常见的皮肤科疾病。数据显示,全球约有1.47亿斑秃患者,约82.6%-88%的患者在40岁之前首次确诊斑秃,其中约40%斑秃患者在20岁之前确诊。一篇发表在《中华皮肤科杂志》上的中国六城市斑秃患病率调查显示,我国六城市斑秃患病率为0.27%。

章星琪教授说,斑秃是个异质性的病,患者之间有很大的差异,常侵犯于青少年、年轻人、中青年,到了老年也会有发生。不过,老年病人往往症状比较轻,青少年发病率和别的年龄组基本上是相似的,但症状比较突出。

据了解,在临床上,50%以上的脱发面积才叫重度症斑秃,儿童斑秃很容易变重度症斑秃,造成全/普秃。所谓全/普秃就是头皮上的毛发全没有,这叫全秃;全身的毛发都没有,就叫普秃。儿童和青少年斑秃往往是重度症的,就是50%以上头皮面积没有毛发。

儿童和青少年发生的斑秃,往往是比较重的。所以说青少年斑秃或者是儿童斑秃更应该引起我们临床医生的重视,还有就是患者家长的重视。章星琪教授说,斑秃不侵犯内脏器官,不会造成对肌体、寿命造成致命的打击,但这种容貌变化会对心理造成影响。特别是青少年可能会遭到嘲笑,被人家看不起,承受心理打击,甚至会对其造成一辈子的影响。

创新药落地,填补临床诊疗空白

尽管斑秃不会危及生命,但让很多患者感到痛苦的是,重度斑秃的治疗方法非常有限,青少年重度斑秃患者更是无药可用。《每日经济新闻》记者注意到,有些人试过抹生姜、每天用生姜洗发水;还有些人病急乱投医,比如喝黑芝麻糊,或者用大蒜叶浸泡来涂抹等土方,但都收效甚微。

章星琪教授看过太多承受斑秃痛苦的患者,作为一名有着多年临床经验的医生,她很欣喜看到有创新药物能够填补目前斑秃疾病领域治疗的空白。

图片来源:受访者供图

10月19日,国家药监局(NMPA)官网宣布批准辉瑞的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市,商品名为乐复诺®,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。《每日经济新闻》记者了解到,这又是一款与全球同步的创新药物。去年9月,该药在中国提交上市申请,并于同年11月被国家药监局纳入优先审评审批程序。今年6月、9月及11月,该药物分别获美国FDA、欧盟和英国批准用于12岁及以上重度斑秃患者。

章星琪建议,家长和老师要多灌输一些疾病知识:斑秃是暂时性的、不传染的,也不是自己犯了什么错误引起的,并且是可以治好的。

《每日经济新闻》记者还注意到,除了斑秃以外,辉瑞的甲苯磺酸利特昔替尼还在全球同步开展针对白癜风、溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应证的临床研究。在中国,药品审评中心(CDE)于2023年4月6日授予甲苯磺酸利特昔替尼治疗白癜风的突破性疗法资格认证。

实际上,泽璟制药(688266.SH,股价49.28元,市值130.45亿元)、恒瑞医药(600276.SH,股价46.58元,市值2971.34亿元)、科伦药业(002422.SZ,股价28.42元,市值421.45亿元)等国内企业也在积极布局这一赛道。其中,自主研发的药物中,泽璟制药的杰克替尼和恒瑞医药的艾玛昔替尼,用于治疗斑秃适应证的临床试验已经进入3期阶段。可以预见,随着更多新药获批和落地,斑秃患者有望缓解疾病带来的痛苦。

每日经济新闻

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