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真厉害!青少年严重斑秃有救了,新药国内获批,半年可以秀发如初

admin1年前 (2024-12-07)皮肤科97

斑秃是一种常见病、多发病,每年近400万人受其困扰。斑秃对外在形象、社会交往以及精神压力等方面造成的影响较大,包括睡眠和生活质量明显较差、广泛性焦虑症和抑郁情绪严重等,斑秃严重危害健康,治疗斑秃势在必行,但是以前的治疗药物疗效不理想,研发新的、高效治疗药物非常重要,如今辉瑞生产的特效新药已经在国内获批上市,为青少年严重斑秃带来福音,斑秃有救了!

斑秃患者

独生子的特效新药是什么

斑秃是一种非瘢痕性脱发,常发生于身体有毛发的部位,局部皮肤正常,无自觉症状。可发生于任何年龄,但以青壮年多见,两性发病率无明显差异,斑秃对青少年健康危害极大,需要选择有效治疗药物,及时进行治疗。

治疗斑秃的药物不止一个,但是真正特效的药物并不多,其中最近获批的这种新药就是一种特效治疗药物,10 月 19 日,国家药监局批准辉瑞申报的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市,适用于 12 岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。

甲苯磺酸利特昔替尼胶囊

是靶向治疗药物,疗效好,副作用小

靶向药物是指被赋予了靶向能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向药物可以提高疗效,降低药物不良反应,所以靶向治疗药物是未来的发展方向。

甲苯磺酸利特昔替尼胶囊就是一种靶向治疗药物,是国内获批的第二种用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,具有疗效好、副作用小的优点,是治疗青少年严重斑秃的新选择。

靶向治疗药物

厉害!这种药物针对青少年严重斑秃是独生子

目前治疗斑秃的药物比较多,分为局部外用药物和内服治疗药物,局部外用药物有糖皮质激素类,如0.05%地塞米松;5%外用米诺地尔等;内服药物有糖皮质激素,如醋酸泼尼松;还有免疫抑制剂环孢素、甲氨蝶呤等;免疫调节药胸腺五肽等,这些都是传统治疗药物,对青少年严重斑秃的治疗效果有限,有一些达不到治疗要求。

新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊是目前全球第一个,也是目前唯一一个治疗青少年严重斑秃的靶向治疗药物,是一个独生子,具有诸多优势,是治疗青少年斑秃的理想选择。

这种药物是独生子

是酪氨酸激酶的高选择性抑制剂

说起来络氨酸激酶抑制剂,可能有人并不理解,其实这在斑秃的治疗中具有十分重要的作用,TEC 家族包括五个成员,其中在 T 细胞中表达的主要 TEC 激酶 IL-2 诱导型 T 细胞激酶参与了在脱发患者头皮活化 T 细胞中发现的特定 T 细胞受体信号特征,因此该激酶也是该疾病药物开发的潜在靶点。

本次获批的利特昔替尼是 JAK3 和 TEC 激酶家族中表达的酪氨酸激酶的高选择性抑制剂。正是由于这种高选择性的作用靶点,使这种新药在疗效上获得突破,取得了较为理想的治疗效果。

每天一粒,有患者半年可以秀发如初

目前临床试验可以分为四期,其中前三期临床试验后,就可以审批上市,从该药上市前的2b/3期临床试验中,是一项随机安慰剂对照双盲试验,患者被随机分配到口服利特昔替尼或安慰剂组,每日一次,为期 24 周;然后进行为期 24 周的延长期。

可以秀发如初

结果表明,接受利特昔替尼治疗的患者中有 23% 在 24 周后头皮毛发覆盖率达到 80% 或以上,而接受安慰剂治疗的患者这一比例仅为 1.6%。

今年 4 月,利特昔替尼的 2b/3 期研究结果发表在权威医学杂志《柳叶刀》杂志上,也说明试验结果是比较可靠的。

每天一粒,半年可以秀发如初,这确实激动人心的消息,这对于难治的严重斑秃患者来说,确实是好消息。

不足的是价格非常贵

目前市场上巴瑞替尼,如果以 2mg 计算,服用一年巴瑞替尼需要约 1.3 万。利特昔替尼国内定价还未公布。在美国,它的年度标价为 49,000 美元,折合人民币约 35 万元,由此可见这种新药的价格是非常贵的,这也是其不足之一,也会影响到它的推广应用。虽然很多人想用,但是很多人可能负担不起,期待上市后能够降低价格。

价格偏高

虽然巴瑞替尼价格比利特昔替尼便宜很多,但是它也有一些不足,就是它并非所有患者都对巴瑞替尼有反应,而且临床试验也不包括青少年,因此斑秃患者的治疗需求仍未得到满足,所以从疗效看,利特昔替尼是具有一定优势的,值得肯定。

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