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聊“我国自主研发的治疗脱发抗体新药”,最快明年完成临床试验?

admin9个月前 (12-07)皮肤科28

从昨天晚上到现在,我收到几十条好友发来的私信,都是关于这个新闻:

地球村的感觉越来越强烈,村西头的榕树下发生一件事,村东头的公厕旁马上开始热议,而讨论的话题和质量并没有比当年提高多少。这样的新闻并非一无是处,我相信它可以让很多人满怀期待的睡个好觉。

关于这则新闻:

【1】最早2019年4月有新闻报道:

报道中写道:据悉,这一抗体能有效促进老年红面猴头发的生长,在治疗6个月后,脱发区终末毛发的数量增长了近一倍,即使是之前近乎完全秃顶的区域,且疗效持续达停药后两年以上。

当然,这仅仅是新闻报道中的描述,没有任何权威性论文或学术报道对此进行证实。也没有任何的图片或视频信息对此进行佐证。

2019年我写过文章《泌乳素与雄性脱发,德国拜耳与和其瑞医药》,很多人早就不记得。

2019年报道的时候写效果保持两年以上,2020年报道写停药后3年依旧茂密,数据之严谨,结论之清晰,令人佩服。这大概就是他们一年的科研成果吧,把去年的2改成今年的3。

【2】在中国药物临床试验登记与信息公示平台上检索不到任何相关临床试验信息。

使用脱发关键词进行检索,可以查到如下信息:

用泌乳素进行关键词查询也是查不到临床试验相关信息。

对于这则新闻,不想做太多恶意猜测,我能看到的是:报道没有任何实质性的图片和视频信息佐证临床试验及其效果;没有任何高水平质量的学术论文支撑报道中宣称的临床试验效果,或者前期研究成果;国家药品临床试验登记与信息公示平台上查不到任何相关信息;没有任何权威的科研工作者接受采访对此进行解释说明;仅有的是附带一张研究院门牌号和猴子照片的简短文字报道就敢宣称:明年底有望解决脱发问题。

对于这样的新闻报道,我觉得没有什么值得欢呼的,我不想做太多评价和猜测,但是我可以带大家回顾一下真正有效的药物的临床试验过程是怎样的。

2014年前后JAK抑制剂治疗严重斑秃效果图开始在网络上流传:

紧接着2014年8月份哥伦比亚大学科研工作者发表高质量学术论文:Alopecia areata is driven by cytotoxic T lymphocytes and is reversed by JAK inhibition(斑秃由细胞毒性T淋巴细胞驱动并被JAK抑制所逆转

然后,2018年《辉瑞制药的JAK抑制剂获美国FDA斑秃突破性疗法指定》,美国FDA认定JAK抑制剂为严重斑秃症突破性疗法。

2019年《JAK抑制剂治疗斑秃二期临床试验效果图》,Aclaris Therapeutics公司公布了JAK抑制剂的二期临床试验效果图,那些图片效果惊人,你现在依然可以点击链接过去看看。

再然后,多家公司开始在中国进行JAK抑制剂的大规模临床试验,为此我也写过文章《辉瑞制药:斑秃患者临床试验招募正在进行》。

目前,JAK抑制剂治疗严重斑秃的临床试验依然在招募,在进行,如果进展顺利,在未来JAK抑制剂可能真的会作为一种治疗严重斑秃的有效药物上市。这些年,我亲眼见证了JAK抑制剂从实验室数据和高质量学术论文走向临床试验,分享的突破性治疗效果图,我很有可能要一路见证它走向市场,这个过程是艰辛的,也是令人兴奋的,但更是一步一个脚印走出来的,来不得半点虚假。

而对比今天我们看到的微博上的那一段单薄的报道性文字,你能看到什么呢?它又有什么值得我们期待的呢?就连走了这么远、这么久的JAK抑制剂也不敢说自己明年底解决脱发问题,你们又何德何能就敢说明年底有望解决头等大事?

JAK抑制剂临床试验招募信息报名链接:报名表单链接:https://jinshuju.net/f/MnD1aL

扫二维码也可以直接查看相关招募信息,严重斑秃患者可以了解一下。

往期回顾:

愿你能独立思辨

发表于《Nature》期刊的毛囊再生技术

雄性脱发和新冠肺炎

写给你,2020届毕业生。

德国拜耳Priorin生发胶囊和法国的发朵PHYTO生发胶囊

闲言碎语

昨天我在知乎回答一个问题:脱发可以长回来吗?

分享答案如下:

说说高赞@吱屋猪的答案吧。

这篇答案写得挺好,但如果你当真的话你就会被误导,你阅读的越认真,被误导也就越深。从头误导到尾。

但我依然相信这位答主不是有意为之,故意误导别人的。

为什么这么说?

如果这位答主真的是典型的女性脱发,那么她的回答通篇有用的就一句话:医生给我开了点螺内酯片+洗发剂。

除此之外全是可有可无的累赘。

倘若她真是典型的女性脱发,她答案中给出的效果的99%是因为她服用了抗雄性激素药物螺内酯(专业医生开的处方药),剩下的1%可能和她的洗发水、生活,饮食,作息习惯有关系。而她文章最大的误导之处在于她文章99%的篇幅用来描述那起到1%效果的办法,而对于真正起到决定性效果的专业医生开具的螺内酯却用了不到1%的篇幅一笔带过,你要是阅读不认真都看不到。

所以她的文章可能会误导很多刚开始脱发的年轻人,让他们误以为真的是洗发水和黑芝麻、戒高盐高糖饮食起了效果。

她其实不单单是误导了读者,连自己也误导了。因为在整个回答中连她自己也以为真的是她的办法起了效果,而和医生开的螺内酯没什么重要关系,这是大错特错的。

他文中提到,服用螺内酯一个月后脱发时好时坏,一般而言抗雄性激素药物对脱发真正起效的时间在三到六个月之间。另外,掉发不是脱发的本质,掉发只是脱发最浅层最直接的表现,掉发和生发并不是对立的,而是同一个过程。这位答主把这些问题都搞混淆了。

另外这位答主是女性,我相信阅读她文章的大多数人是男性,女性体内雄性激素很低,真正得雄激素性脱发的人要远少于男性,所以女性的雄激素性脱发一般会比较温和(相对男性而言不太严重),治疗起来效果也比男性要好,要容易一些。但这绝不意味着说雄性激素脱发掉的所有头发就都可以长回来。

雄激素性脱发目前依然是世界级难题。

希望阅读她答案的人能认识到这些,她所有描述的方法中只有螺内酯是真正有效果的,其他的方法最多是锦上添花,有些甚至一点正面作用也没有(比如所谓的戒高油高盐清淡饮食)。

这位答主也应该清楚,你最好不要贸然停掉螺内酯,其它方法都可以停掉,但唯独螺内酯请在专业医生的指导下继续使用。

在医生的指导下长出头发是好的,是值得骄傲的,但这并不意味着你脱发被治好了,从此可以高枕无忧的和脱发说拜拜了,更不意味着你可以把自己可有可无的生活习惯饮食结构包括洗发水使用情况拿出来当成是自己对抗脱发的有效办法,并豪言曰:脱发一定可以长回来。

我见过太多这种故事,通过非那雄胺和螺内酯等抗雄性激素药物把头发长回来,包括我自己在八年前也这么做过,效果一点都不比你差,但我知道那是抗雄性激素药物在起作用,但是我们都要面对药物的副作用和停用药物之后的复发问题,以及长期用药带来的心理压力问题。

我还是希望大家能客观理智的对待雄性脱发这件事,不要一有点效果就被胜利冲昏了头脑,不可一世的以为雄性脱发是个小case,若干年后,你会后悔当时的年少轻狂。

答案结束。

知乎上会有很多人评论说我悲观,说看了我的答案心情很差。

我只想说,我对治疗雄性脱发这件事了解的比你们大多数人都透彻。但我是一个乐观主义者,我比那些说我悲观的人生活得要乐观得多。

我只想说,我比谁都有办法炮制一篇让你看了心情爽,还能花钱,让我自己挣钱,让所有人都心情好的文章,可我不想那么做。那不是我存在的意义。这些事情那些营销防脱洗发水的和植发机构已经做的很好了。

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