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治疗雄激素性脱发外用药,在美启动临床实验

admin5个月前 (12-06)皮肤科55

皮肤适应症创新药物研发企业嘉兴特科罗生物科技有限公司宣布,外用药 TDM-105795已经开始在美国招募雄激素性脱发 (AGA) 患者进行Phase Ib 临床试验,有望为脱发患者带来新的治疗手段。

国家卫健委发布调查的数据显示,截至2020年末我国脱发人群已突破2.52亿人。在庞大的脱发人群中,又以雄激素性脱发患者数量最多,占比90%以上。脱发治疗药物具有广阔的市场前景,脱发也需要更加安全有效的毛发再生产品。

雄激素性脱发对有效和安全的治疗手段有真正的需求。据特科罗的首席医疗官 Arthur P. Bertolino博士介绍,TDM-105795在首个临床试验中展示出良好的安全性和耐受性,临床前数据也显示其在动物模型上能高效地诱导毛发生长,公司对一期临床的结果备受鼓舞。

据介绍,TDM-105795是一款具有全球知识产权保护、国际领先、治疗雄激素性脱发的小分子药物。已进行的动物试验数据显示,TDM-105795起效快,在用药后3-5日毛发增长效果显著,15-18日即可完成整个毛发生长周期,外用能够以剂量依赖的方式强效刺激毛发生长。

Phase Ib 临床试验是基于此前成功完成了单剂量递增Phase Ia临床试验 (NCT04913519) 。根据试验的不良事件、局部皮肤反应,以及用药后生命指征、安全指标化验检测和心电图的基线变化等方面的报告,TDM-105795在Ia临床研究没有发现任何需要警惕的安全问题。

我们期待它针对不同皮肤疾病的管线化合物以类似的方式进入临床,我们希望能为解决该疾病领域的市场需求做出贡献。特科罗首席执行官王增全博士如是称。

公开信息显示,特科罗是一家专注皮肤病新药研发的小分子药物研发型创新企业。公司致力于成为世界领先的皮肤病新药研发平台,研发上市针对各主要皮肤相关疾病的First-in-Class或同类最优的全球新药,为全球患者提供基于全新机理的更高效、更安全、成本更低的新药产品。

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