清醒一点！就算板蓝根有了国际标准，也治不了感冒和流感
板蓝根有了国际标准，不代表板蓝根就安全有效。
现有证据表明：板蓝根不是神药，准确说连流感和感冒治疗预防用药都算不上。流感和普通感冒导致的症状具有一定的自限性，一般情况下即使不进行处理，随着时间的延长也能自愈。有时候喝一杯板蓝根让我们感觉自己舒服了，一方面是因为温热的液体本身就对改善症状有利，加上药物处理的心理暗示，我们内心里很难不为自己的处理措施暗自点赞，尽管大部分时候这个处理是无效的。
另外，板蓝根不是绝对安全的。现代研究表明，板蓝根对消化道有刺激作用，长期服用，有导致消化道出血和胃肠绞痛的风险，板蓝根注射液的不良反应就更严重了，过敏性休克时有发生，任何时候都不建议使用。使用任何一种药品，首先需要考量的是它本身的安全性和有效性，跟它是不是很便宜、是不是很容易购买，以及原料药有多么标准无关。而安全性和有效性，恰恰就是板蓝根最缺的。
谢望时丨药理学硕士、知贝儿科药剂师
前几天，上海中医药大学透露，国际标准化组织（ISO）正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。
自上世纪六十年代以来，板蓝根几乎就是一个神药了。此时不禁纳闷，原本我们以为疗效确切的神药怎么今天才有国际标准？有了标准是不是意味着板蓝根安全有效了呢？
一、国际标准≠承认了板蓝根的疗效
这一切都要从认证这个标准的ISO说起。ISO是当前世界上较权威的国际标准化机构，旨在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。
所以，出于国际间开展板蓝根药材贸易的方便性考虑，ISO本次认定了板蓝根药材的标准，包括板蓝根的产地、运输、包装、农药重金属残留等信息的同质化，但并不涉及到板蓝根有没有效，能治什么病的范畴。
药物生产，需要先有原料药，然后经过一系列加工，才成为我们拿来即可使用的药物。板蓝根药材就属于生产中药饮片和中成药（板蓝根颗粒等剂型）的原料药，其本身离真正的中药中成药还有不少距离。
不可否认，板蓝根国际标准的确定，有利于中国今后开展板蓝根药材的产业化和国际贸易。但这个国际标准≠承认了板蓝根的疗效，当前关于板蓝根安全有效性的研究和认可无一例外都不是实锤，盲目服用板蓝根并不可取。
有人可能记得，2017年8月16日，广州香雪制药股份有限公司曾发布公告说，他们提交的用于缓解感冒及流感的板蓝根颗粒（4g/袋）注册申请，获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准。
获得MHRA的批准的确没错，但如同清华函授本科跟正经清华本科有天壤之别一样，我们还得看标准是什么。
通过查询该公司发布的公告可以看到，香雪制药板蓝根颗粒的获批参考的是欧盟的《欧洲传统草药注册管理办法》（THMPD）。
顾名思义，这个管理办法管理的就是传统草药，从而与那些成分明确且单一的药物区分开来。这个管理办法对递交上市申请的药物要求主要有：
1、药企要证明药物在欧盟使用超过30年，或在欧盟使用至少15年，在欧盟以外的区域使用超过30年。
2、仅限于口服、外用、吸入性草药，静脉注射的草药绝对不被允许。
3、仅限于无须执业医师监督使用的非处方草药。
4、申请的适应症必须符合传统使用习惯或大家公认的药理活性。
5、能严格按照GMP药品生产质量规范生产，保证药品质量和安全性。
这么多申请条件，却没提到最关键的疗效证据！也就是说，拟申请的草药，药企只要能证明它使用时间够长，安全性没太大问题就成功了一大半了。这种异地上市方式与各类中草药以膳食补充剂的形式在美国销售有异曲同工之妙。实际上，上市跟认可治疗效果完全是两码事。
二、现有证据表明：板蓝根不是神药，就连流感和感冒治疗预防用药都算不上
看到这里，大家难免不甘心，人家欧盟没让提供疗效证据不代表就没证据呀！没错，作为一款清热解毒、凉血利咽的传统中药，板蓝根经常被用于治疗感冒、流感等疾病。现阶段确实有一些国内研究表明板蓝根有一些治疗效果。
一项基于感染H3N2病毒小鼠的研究表明，板蓝根多糖具有抗流感病毒效果；一项基于暗纹东方鲀鱼（Takifugu obscurus）的研究发现，板蓝根多糖能激发非特异性免疫；另一项研究则说明板蓝根多糖能作为灭火狂犬病毒的佐剂。
然而效果再好，也都还是停留在动物实验。在人身上的效果如何，还得有人体的研究数据。这方面和记黄埔广州白云山中医药有限公司敢为人先，率先招募患者进行板蓝根抗流感的临床实验，相关信息在美国国立图书馆（NIH）官网进行公示。
这个项目始于2012年12月，结束于2016年12月，共招募177名志愿者，最终的答案以发表一篇论文为结果。很可惜，这样一次公开的实验也没有证明板蓝根的疗效，以及相对于其他治疗方法的优势。作者只是将本次结果作为下一次实验的参考，计划开展更大规模的临床实验。而下一次试验尚不知何年何月可以启动，亦不知结果如何，但我们此时应该知道，板蓝根根本不是神药，更确切的说连流感和感冒治疗预防用药都算不上。
流感和普通感冒的致病原都是病毒，这个毒与传统医学里所说的清热解毒有本质区别；而且流感和普通感冒导致的症状具有一定的自限性，即使不进行处理，随着时间的延长也能自愈。有时候喝一杯板蓝根让我们感觉自己舒服了，一方面是因为温热的液体本身就对改善症状有利，加上药物处理的心理暗示，我们内心里很难不为自己的处理措施暗自点赞，尽管大部分时候这个处理是无效的。
另外，板蓝根不是绝对安全的。《神农本草经》上说蓝实（崧蓝别名）是五毒、多服久服不伤人的上品药，可现代研究表明，板蓝根对消化道有刺激作用，长期服用，有导致消化道出血和胃肠绞痛的风险，板蓝根注射液的不良反应就更严重了，过敏性休克时有发生，任何时候都不建议使用。
使用任何一种药品，首先需要考量的必定是它本身的安全性和有效性，跟它是不是很便宜、是不是很容易购买，以及原料药有多么标准无关。而安全性和有效性，恰恰就是板蓝根最缺的。
参考文献：
1、Wang X1, Xue Y2, Li Y2, Liu F1, Yan Y2, Zhang H3, Jin Q4.Effects of Isatisroot polysaccharide in mice infected with H3N2 swine influenza virus.Res Vet Sci. 2018Aug;119:91-98.
2、Zhang W1, Zheng X2, Cheng N2, Gai W1.Isatis indigoticaroot polysaccharides as adjuvants for an inactivated rabies virus vaccine.Int J BiolMacromol. 2016 Jun;87:7-15.
3、Liwei Song ,Zheng Guo ,Anli Wang.Effectsof Isatis root polysaccharide on non‐specific immune responses andnutritive indices in obscure pufferfish, Takifugu obscurus.AquacultureResearch. 2018;49:603–613.
4、Li ZT1, Li L2,3, Chen TT4, Li CY5.Efficacy and safetyof Ban-Lan-Gen granules in the treatment of seasonal influenza: study protocolfor a randomized controlled trial.Trials. 2015 Mar 28;16:126.
5、广州市香雪制药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02232945?view=record
本文编辑：marthaywang
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