专家建议：分级分类管理中成药处方权

来源:经济参考报

如何保证中成药处方安全、有效？如何保证中成药处方中的合理用药，从而实现医保控费？一直以来，这都是政策制定部门、医疗服务机构、药企和广大患者关心的重要问题。

近期，《经济参考报》记者调研了部分药企和专家。接受采访的专家和相关企业认为，应提高管理精细度，按照临床证据，从医师和中成药品种两个维度，对中成药处方权进行分级分类管理，同时加强对医疗行为的有效监管。

相关企业和专家建议，从实事求是、服务患者的角度，对西医师中成药处方权实行分级管理。多年以来，我国高等医学院校的医学生均经过中医药通识教育；一批西医师在临床医疗实践中参加评价和长期使用中药，具备了合理正确使用中药的能力，同时积累了丰富的经验，取得了良好的效果。因此，对于长期（大于等于5年）使用中成药或中药汤剂，且无不合理使用中药记录的西医师，免于中医药系统培训和考核要求，经医院认定，可以使用中成药，并报省级卫生管理部门备案。

从安全用药、合理用药的角度，对西医师中成药处方权实行分类管理。相关企业和专家建议，对中成药进行分类管理，建立传统中药和现代中药目录。传统中药指运用传统的中医理论和传统中药的炮制技术和加工方法生产的中成药，一般需要中医辨证论治的方法。现代中药指运用现代药理、药化学和现代制药工艺技术生产的中成药，包括药品说明书上功能主治有明确西医疾病指征的中成药、OTC中成药，纳入《国家基药目录》、《临床应用指南》和《临床路径》等的中成药，或者在上市前后开展过西医病症循证医学评价研究的中成药等。临床使用现代中药，基本根据药准号批准的适应证使用，即不需进行中医辨证论治。建议对于现代中药，西医师不需培训考核，即可开具中成药处方。

运用好处方点评制度、重点品种监控政策等手段，加强对西医师开中成药处方行为的监控。有专家建议，加强中药合理使用的监控，对发生不合理使用中药或产生严重不良后果的行为进行监督评估，并制定暂停处方权和再培训的制度。

还有专家建议，对不同专业科室的西医师处方权进行适当规范，从技术层面上提高合理用药程度，在电子病例系统中添加一些限制条件，比如功效相同或类似的中成药只能开一种，涉及十九畏十八反中药配伍禁忌的限制开方，以及单种药物的限量设置、跨科室处方限量设置等。

专家同时建议，医教协同，抓紧落实医学高等教育改革。将中医药学知识的教学内容，纳入全国临床医学生教学的必修课之列，西医师规培中增加中医药培训内容，并切实加强考核。

据了解，目前在售的大多数中成药和西药一样，都按照我国新药研发和审批要求，进行了大量理化试验及临床试验以确证组分安全保证其安全性，药理相对清晰、靶点明确、疗效确切，且经国家药品监管部门合法审批上市。这些中成药不但具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，部分还纳入《国家药典》和《临床用药须知》。其中，有268种现代中药进入《国家基本药物目录》和各类临床用药指南，在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种。（记者 梁倩 黄可欣 李保金）