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哈哈哈哈哈哈,真有中成药去做了大规模随机双盲试验!

admin1年前 (2024-12-10)皮肤科50

太有意思了,哈哈哈哈哈哈~

要不是复旦大学自己的官方账号出来发消息,要不是我刚刚登录《柳叶刀》网站找到了论文的原文,打死我也不信,真有中成药会去做大规模、多中心随机双盲对照临床试验。

但是,真有那自信心爆棚偏不信邪的啊哈哈哈哈哈哈

11月12日,医学顶刊《柳叶刀》杂志发表了由复旦大学宋莉莉教授团队领衔的研究成果。该研究旨在验证中药制剂中风醒脑方(主要成分为红参、三七、川芎、大黄)对急性脑出血患者的治疗效果。

要知道,这可是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来,首次刊登中草药多中心临床研究。

来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究,按照药物试验组和安慰剂组1:1对照,医生和患者对试验分组均不知情的原则,这项破天荒的中成药大规模随机双盲试验就真的严肃展开了。

主持这项研究的宋莉莉教授说:

我们用了一个完全国际标准化的试验方法来评估中药的疗效。

这话可是一点儿都没有吹牛啊。无论从哪个硬性指标来评价,这项药物疗效的临床研究都相当规范、十分过硬。

你还别不信,试验研究团队里不仅有中国的科学家,也有外籍学者, 复旦大学 类脑智能科技研究院教授克雷格·安德森(Craig Anderson)也是文章的共同通讯作者。

这还不止,研究还邀请了包括澳大利亚健康与医学科学院院士格雷姆·汉基(Graeme Hankey)和英国爱丁堡大学教授鲁斯塔姆·沙希·萨尔曼(Rustam Al-Shahi Salman)在内的多位国际知名专家学者担任顾问,为研究提供了专业指导。直白地说,不是自己关起国门来做的试验,而是邀请了多国资深专家做见证的,造不了假。

我知道有人可能要有疑问了,以上这些教授虽然看起来很厉害,可是没有一个老中医啊,由这些外行来做中药的研究能靠谱吗?

别担心,老中医来了! 广东省中医院 郭建文教授也是该研究的共同通讯作者。

虽然没有穿唐装留白胡子略微差了一口气,但郭教授这单位和头衔,足以代表中医界很高的水平了吧?

而且这次研究的 中风醒脑方可不是哪个野鸡厂商15天研发出来的垃圾,而是 国医大师 陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年,这足以代表现代中成药很高的水平了吧?

这样一项由中外多国专家共同参与,顶级高校和顶级中医院联袂开展,严格按照国际医学研究大规模多中心随机双盲金标准来做的药品临床研究,发表在医学顶刊《柳叶刀》上的论文,这你们总该信了吧?

这样的研究足以证明中药的疗效了吧?哼!

让我们来看看研究的结论:

研究结果显示:试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几,各项敏感性分析结果均一致,在亚组分析上,治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。

上面的学术语言可能比较难懂,好在科研团队在接受媒体采访时自己给它翻译成了大白话:

这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明中风醒脑方能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了其安全性,两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中,脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过,亚组结果只能作为探索性结论,实际功效有待进一步验证

我再给总结简单点就是:

1.这个国医大师开发的用了20多年的中风醒脑方,并不能治疗急性脑出血患者,它的作用和安慰剂是一样一样的,喝了也没用

2.好在这个中成药也没啥坏处,它的不良反应和安慰剂也是一样一样的,可以放心喝

3.非要找点积极证据呢也不是完全没有,在特定的亚组分析数据中,还是展现了一丢丢潜在有效的可能性。注意,仅仅是可能性而已,这项试验并不足以证实它有那一丢丢功效。

所以,情况就是这么个情况。现在有点尴尬的是,广东省中医院还为庆祝论文发表专门办了一场成果发布会。

郭建文教授在发布会上表示:

下一步将进行新药开发研究,确证该药物的疗效,让更多的脑出血患者用上中医药,获得更多生存和康复的希望。

???????????

这一番话直接让我脑子短路了……我带着满脸问号回过头去又看了一遍研究结论:

第一,这中成药的疗效和安慰剂一样。

第二,这中成药的安全性和安慰剂一样。

第三,在亚组分析中显示可能有一点点潜在的疗效,但并未证实。

就这三点结论,到底是谁给你的信心要去继续做药物研发?做研究不用花钱的吗?到底是谁给你的底气要让更多脑出血患者用上中成药的?患者的人命不用管的吗?

既然做了这么扎实的临床试验,那就老老实实接受结果,面对现实,这个中成药不行,你们还可以试下一个啊。已经铁证如山证明中风醒脑方的疗效不行了,还要再试,还要强推,这恐怕不符合医学伦理与做人底线吧?

在我们老家,愿赌不服输的,叫癞皮狗。

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