家庭常用药复方感冒灵制剂修订说明书了！划重点：服用期间不得饮酒、驾车！

根据7月2日国家药监局发布的公告显示，复方感冒灵制剂的警示语、禁忌、不良反应、注意事项将进行统一修订。记者注意到，此次修订后，说明书中警示语项明确指出服用期间不得饮酒、驾车等。

据悉，复方感冒灵制剂是一类家庭常用药，用于治疗风热感冒，主要包括复方感冒灵片、复方感冒灵颗粒、复方感冒灵胶囊等。

记者注意到，此次修订说明书后，警示语项修改为：①本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。②服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。③与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险。

禁忌项应包括严重肝肾功能不全者禁用对本品及所含成份过敏者禁用。不良反应项应包括上市后监测发现复方感冒灵制剂的不良反应，如包含各类神经系统疾病：嗜睡、困倦、头晕、头痛等等内容。

说明书修订要求显示，复方感冒灵制剂处方药和非处方药说明书的警示语禁忌不良反应三项修订要求均一致。但在注意事项方面，处方药和非处方药则稍有不同。

复方感冒灵制剂非处方药的注意事项项包括忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物不宜在服药期间同时服用滋补性中药运动员慎用儿童必须在成人监护下使用等17项内容。复方感冒灵制剂处方药注意事项项包括应尽量避免合并使用其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用过敏体质者慎用等10项内容。

南京市第一医院药学部主管药师揭琼在接受记者采访时解释，此前复方感冒灵制剂的说明书大多没有警示语项。但值得注意的是，警示语项往往提示了该药品的严重不良反应，是该药品潜在严重安全问题警告的摘要。

揭琼表示，警示语更多存在于处方药说明书，但复方感冒制剂通常为非处方药。此次对于处方药和非处方药说明书的警示语都作出修订，也说明是一种值得广泛关注的提醒。

记者发现，新修订的警示语中除了标明成分外，提到了服用后不得饮酒、驾车等。对此揭琼表示，这主要与复方制剂的特点有关。复方制剂在使用过程中可导致嗜睡、困倦或者头晕头痛等不良反应，这就会对驾驶的安全性产生一定影响。此外，酒精本身也会影响药物的作用。

揭琼提醒，患者用药前应仔细阅读药品说明书。例如对于对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克的提醒就新增为复方感冒灵制剂非处方药注意事项项第6条内容。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应当立即停药并就医。

扬子晚报/紫牛新闻记者 吕彦霖

校对 陶善工