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二十一种感冒类中成药，孕期和哺乳期用药安全信息汇总！

admin10个月前 (12-11)皮肤科17

作者：卓烨烨

单位：汕头大学医学院第一附属医院

来源：药评中心

感冒药在我国非处方药（OTC）市场中占比17%，中成药感冒药是大多数感冒患者的首选OTC。笔者参考药品说明书、2020年版《中国药典》和文献，对常见OTC中成药感冒药在孕期和哺乳期服用的安全性进行整理和总结。

1.感冒灵颗粒/胶囊

【成份】三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷油。

【规格】每袋装10克（含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克）

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇及哺乳期妇女慎用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用感冒灵颗粒或其成分中单一中药材的孕期和哺乳期临床数据。

咖啡因：

药品说明书：动物实验显示，高剂量咖啡因可产生胎儿毒性和致畸性。咖啡因可通过乳汁分泌，并且容易通过胎盘进入胎儿血液循环。

FDA妊娠分级：C级。

有关咖啡因对子宫内胎儿生长影响的数据仍存在争议，许多研究显示宫内生长受限或婴儿出生时体重偏低与孕妇摄入咖啡因之间存在联系。目前WHO建议孕妇每天的咖啡因摄入量应保持在200-300毫克以下[1]。

哺乳分级：L2。RID（相对婴儿剂量）6%-25.9%，M/P（乳汁/血浆比）0.52-0.76。通常在一次剂量后1小时达到峰值，在母乳中的半衰期为4-6h[2]。

缺乏高质量的数据，无法就产妇安全摄入咖啡因提出良好的循证建议。对大多数母亲来说，每天300到500毫克的摄入量可能是安全的[2]。

对乙酰氨基酚：

药品说明书：本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇和哺乳期妇女不推荐使用。

FDA妊娠分级：B级。

在怀孕的大鼠接受口服药物剂量高达人体每日最大剂量的0.85倍，在器官发育期间，观察到胎儿毒性和剂量相关的骨变异增加[3]。大型队列研究没有发现妊娠前三个月使用与不良妊娠结局或先天性畸形之间的联系[4]。

哺乳分级：L1。是否向乳汁排泄：是，RID8.8%-24.2%，M/P0.91-1.442。对哺乳母亲来说是一个很好的选择止痛和退热的药物。母乳中的含量比通常给婴儿的剂量要少得多。母乳喂养的婴儿的不良反应似乎很少[2]。母乳中药物峰值出现在服药后1-2小时。

马来酸氯苯那敏：

药品说明书：孕妇和哺乳期妇女慎用。

FDA妊娠分级：B级。

大型队列研究显示妊娠前三个月接触或任何时间接触该药物，都没有表明与轻微或严重畸形的关系[3]。使用需医生指导。

哺乳分级：L3。是否向乳汁排泄：尚无相关资料。

在母乳喂养期间，偶尔服用小剂量(2~4毫克)的氯苯那敏是可以接受的。较大剂量或较长时间的使用可能会对婴儿造成影响或减少母乳供应[2]。

2.连花清瘟颗粒/胶囊

【成份】连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女在医师指导下使用。

成方：药典未提及。

药材：大黄，孕妇和哺乳期慎用。

其它：

目前尚无单独服用连花清瘟的孕妇或哺乳期临床数据。

连翘：

对亲代大鼠及雌、雄鼠生育力与早期胚胎发育无毒性作用。连翘会诱导CYP3A4和P-糖蛋白，从而导致许多药物作用降低[6]。

金银花：

动物试验显示具有抗早孕作用[7]。

绵马贯众苦：

微寒，有小毒[5]。药理实验显示贯众对家兔离体及在体子宫平滑肌有明显的收缩作用[8]。

炒苦杏仁：

苦，微温，有小毒[5]。

薄荷：

动物研究显示薄荷油可能引起子宫兴奋收缩，损伤绒毛膜或蜕膜组织[9]。

甘草：

研究者担忧具有类雌激素作用可对人体激素系统产生影响，可能对胎儿有潜在影响，不建议孕期使用[6]。

3.复方感冒灵颗粒

【成份】山银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。

【规格】每袋装14克（含原药材25克；含对乙酰氨基酚168毫克）

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇及哺乳期妇女慎用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用复方感冒灵颗粒或其成分中单一中药材的孕期和哺乳期临床数据。

西药成分同感冒灵颗粒。

4.小柴胡颗粒

【成份】柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

成分：药典未提及。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用小柴胡颗粒的孕期和哺乳期临床数据。

黄芩：

动物试验显示：黄芩的有效成分黄芩苷和黄芩素具有安胎作用[10]。

姜半夏：

无母体或胚胎毒性[11]。

甘草同前文。

5.维C银翘片

【成份】金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、甘草、薄荷油、芦根、淡竹叶、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚。

【规格】每片含维生素C49.5毫克，对乙酰氨基酚105毫克马来酸氯苯那敏1.05毫克。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女慎用。

成方：药典未提及。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用维C银翘片的孕期和哺乳期临床数据。

牛蒡子：

牛蒡子苷元大鼠和家兔胚胎-胎仔发育毒性的无明显损害作用[12]。

维生素C：

药品说明书：本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。FDA妊娠分级：A/C级。其它[3]：在人类怀孕方面尚无临床对照数据。

哺乳分级：L1。维生素C是母乳中的正常成分，哺乳期妇女推荐的维生素C摄入量是每天120毫克，6个月或更小的婴儿每天40毫克[2]。

金银花、连翘、甘草、薄荷、氯苯那敏和对乙酰氨基酚同前。

6.双黄连口服液

【成份】金银花、黄芩、连翘。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

成方：药典未提及。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

双黄连冻干粉对人离体子宫平滑肌条收缩无影响[13]。

金银花、黄芩、连翘同前。

7.莲花峰茶

【成份】枳实、紫苏、滑石、广藿香、木瓜、桑白皮、豆蔻、丁香、泽泻、九层塔、苍术、铁苋菜、砂仁、麦芽（炒）、荆芥、川木通、桔梗、小茴香、槟榔、葛粉、柴胡、鬼针草、山楂、半夏（制）、白术、陈皮（制）、水龙、丁葵草、桂枝、爵床、甘草、天花粉、茯苓、香薷、桑叶、青皮、木香、茵陈、防风、白扁豆、大腹皮、车前子、厚朴、稻芽（炒）、茶叶

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

成方：药典未收录。

药材：天花粉、枳实、桂枝孕期慎用。炒麦芽用于妇女断乳。

其它：

目前尚无单独服用莲花峰茶的孕期和哺乳期临床数据。

槟榔：

动物研究显示：槟榔碱可产生胚胎毒性，影响胚胎发育[14]；槟榔多糖多酚作为食用产品的主要原材料在摄入量低于0.28g/kg时未见明显的胚胎毒性及致畸作用[15]。人体研究显示常规治疗加用茵陈治疗妊娠期肝内胆汁淤积症安全有效，能明显改善患者妊娠结局[16]。

车前子：

车前子具有类雌激素样作用[17]。

半夏（制）和甘草同前文。

8.新癀片

【成份】肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、吲哚美辛等。

【规格】每片重0.32克（每片含吲哚美辛6.8mg）

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女禁用。

成方：药典未收录。

药材：三七和人工牛黄：孕期慎用。

其它：

目前尚无单独服用新癀片的孕期和哺乳期临床数据。

吲哚美辛：

药品说明书：孕妇、哺乳妇女禁用。FDA妊娠分级：B/D级。其它[3]：非甾体抗炎药(NSAIDs)在怀孕30周及以后的孕妇使用可能会导致胎儿动脉导管过早闭合；在妊娠20周或之后使用可能导致胎儿肾功能不全，导致羊水过少，在某些情况下，新生儿肾功能损害。

哺乳分级：L3。是否向乳汁排泄：是，RID0.012，M/P0.37。其它[2]：由于母乳中的吲哚美辛含量较低，且直接给婴儿服用治疗性药物，因此在哺乳母亲中使用吲哚美辛是可以接受的。

9.抗病毒口服液

【成份】板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女禁用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用抗病毒口服液的孕期和哺乳期临床数据。

石菖蒲：

动物研究显示石菖蒲能通过免疫调节起安胎作用[18]。

连翘同前文。

10.复方金银花颗粒

【成份】金银花、连翘、黄芩。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇应在医师指导下服用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用复方金银花颗粒的孕期和哺乳期临床数据。

同前文双黄连口服液。

11.清肺抑火片/胶囊/丸

【成份】黄芩、栀子、黄柏、大黄、苦参、天花粉、知母、桔梗、前胡。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇忌服。

成方：孕妇慎用。

药材：天花粉孕期慎用，大黄孕妇和哺乳期慎用。

其它：

目前尚无单独服用清肺抑火片/胶囊/丸的孕期和哺乳期临床数据。

黄芩同前文。

12.复方鱼腥草合剂/片/胶囊

【成份】鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇慎用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用复方鱼腥草合剂/片/胶囊的孕期和哺乳期临床数据。

鱼腥草：

中药鱼腥草治疗孕产妇人巨细胞病毒感染疗效显著，且对孕妇及胎儿毒副作用小[19]。

黄芩、连翘、金银花同前文。

13.感通片

【成份】金银花、栀子、板蓝根、甘草、大青叶、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺。

【规格】每片重0.32g（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇忌服，哺乳期妇女慎用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用感通片的孕期和哺乳期临床数据。

金刚烷胺：

药品说明书：本品可通过胎盘，在动物实验已发现大鼠每日用50mg/kg（为人类常用量的12倍）时，对胚胎有毒性且能致畸胎，孕妇应慎用。本品可由乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠分级：C级。其它[3]：动物研究已经揭示了临床相关剂量下胚胎毒性的证据。育龄期妇女服用该药后5天内应采取有效的避孕措施。

哺乳分级：L3。其它：尚缺乏临床数据，在母乳喂养期间最好避免金刚烷胺，因为它对哺乳有潜在的负面影响[2]。

金银花、甘草、对乙酰氨基酚同前文。

14.风寒感冒颗粒

【成份】麻黄、葛根、紫苏叶、防风、桂枝、白芷、陈皮、苦杏仁、桔梗、甘草、干姜。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇应在医师指导下服用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用风寒感冒颗粒的孕期和哺乳期临床数据。

苦杏仁：

苦，微温；有小毒。

葛根：

妊娠期雌鼠研究显示葛根素不存在明显的胚胎胎仔发育毒性[20]。

甘草同前文。

15.清开灵口服液/胶囊/颗粒

【成份】胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇慎用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

清开灵注射液文献报道可用于妊娠早期止呕，且未见对胎儿发育有不良影响[21]。

黄芩苷、金银花同前文。

16.感冒清热软胶囊/颗粒

【成份】荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用感冒清热软胶囊/颗粒的孕期和哺乳期临床数据。

苦杏仁、薄荷、葛根同前文。

17.蓝芩口服液/颗粒

【成份】板蓝根、黄芩、栀子、黄柏、胖大海。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇慎用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

黄芩同前文。

胖大海：

文献报道1例妊娠3个月服用胖大海泡水4天后突发流产[22]。

18.金感胶囊

【成份】金银花、穿心莲、板蓝根、蒲公英、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏。

【规格】每粒装0.45克（含对乙酰氨基酚250毫克）

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇及哺乳期妇女慎用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用金感胶囊的孕期和哺乳期临床数据。

穿心莲：

穿心莲在妊娠中使用的安全性存在争议：动物实验显示：对小鼠有明显的终止妊娠作用，作用机理与抗孕酮抵抗有关[23]；穿心莲内酯可以改善孕鼠肝内胆汁淤积引起的血液生化指标异常，同时提高胎鼠存活率[24]。在患者IVF周期前口服蒲公英提取物进行预处理，可增加储备功能降低患者的成熟卵数及优质胚胎数[25]。

金银花、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏同前文。

19.复方板蓝根颗粒

【成份】板蓝根、大青叶

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇应在医师指导下服用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用复发板蓝根颗粒的孕期和哺乳期临床数据。

20.克感利咽口服液/颗粒

【成份】金银花、黄芩、荆芥、栀子（炒）、连翘、玄参、僵蚕（姜制）、地黄、射干、桔梗、薄荷、蝉蜕、防风、甘草。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇应在医师指导下服用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用克感利咽口服液/颗粒的孕期和哺乳期临床数据。

僵蚕：

动物研究显示僵蚕能显著降低雌性小鼠卵巢、子宫重量及妊娠率[26]。

地黄：

地黄多糖可改善妊娠合并甲亢小鼠甲状腺功能，减轻子代肾损伤[27]。

蝉蜕：

可显著降低雄鼠睾丸及贮精囊指数，并能显著降低怀孕率,升高畸胎率[28]。

金银花、黄芩、连翘、薄荷、甘草同前文。

21.蒲地蓝消炎口服液/片

【成份】蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩。

【孕期和哺乳期】

药品说明书：孕妇慎用。哺乳期妇女应在医师指导下使用。

成方：药典未收录。

药材：均非药典中孕期和哺乳期禁用、慎用或忌用的药材。

其它：

目前尚无单独服用蒲地蓝消炎口服液/片的孕期和哺乳期临床数据。

蒲公英、黄芩同前文。

目前市场上OTC中成药感冒药种类多，其中许多成方并未被中国药典收录，且被药典收录的成方中一部分药典中并未详细描述孕妇和哺乳期服用的安全性。

重要的是，无论是成方还是各药材，现有的人类研究临床数据十分有限，尤其是哺乳期。这些药物中的部分药材动物实验显示对妊娠有不良影响。一种药材中含有多种化学成分，不同成分的安全性可能不同。

由于中草药品种杂，产地广，不同产地的同一品种对生育的影响也可能不尽相同。另一方面，部分OTC中成药感冒药含有西药成分，服用前需注意单剂量的西药含量。妊娠前3个月尽量避免自行服用OTC中成药感冒药。

参考文献

1. Jingjing Qian, Qi Chen, Sean M Ward etal. Impacts of Caffeine during Pregnancy. Trends Endocrinol Metab. 2020; 31(3):218-227.

2. Drugs and Lactation Database (LactMed):Last Revision: April 19, 2021.

3.https://www.drugs.com/

4. Stergaikoulie E, Thapar A, Davey SmithG. Association of acetaminophen use during pregnancy with behavioral problemsin childhood: evidence against confounding. JAMA Pediatr 2016; 170(10):964-970.

5. 曹俊岭,李学林,孟菲等.中药饮片临床应用专家共识.中国中药杂志.2020;45(13):3238-3244.

6. C.Schaefer,H.Spielmann,K.Vetteretal.孕期与哺乳期用药.科学出版社

7. 曹采蘋,黄正南,钱蓓丽等.金银花抗生育作用的研究.医药工业.1986,17(3):115-117.

8. 朱莉红,于姝娟,邵明鸣等.中医药在新型冠状病毒肺炎妊娠期患者治疗中的安全性分析.中国医院药学杂志.2020;40(12):1291-1329.

9. 杨世杰,吕怡芳,刘宏雁等.薄荷油终止家兔妊娠作用的实验观察.白求恩医科大学学报.1989,(04):346-348.

10. 姜国均.黄芩和石菖蒲及其成分的安胎作用及机理研究.扬州大学

11. 张衎,单进军,徐建亚等.半夏妊娠毒性研究进展及新思路.中华中医药杂志.2016,31(3):938-941.

12. 王恩力,董方,刘忠等.牛蒡子苷元对大鼠和家兔的胚胎-胎仔发育毒性研究.药物评价研究.2017,40(3):345-350.

13. 宋殿荣,郭洁,王跃飞等.双黄连冻干粉透过妊娠大鼠胎盘屏障的药物成分研究.中国中药杂志.2010,35(12):1626-1629.

14. 周思安,刘斯薇,金力行等.槟榔碱对生殖与泌尿系统的影响.国际生殖健康/计划生育杂志.2019,38(5):413-417.

15. 管彤,朱晓瑜,何宁等.槟榔多糖多酚对大鼠致畸试验研究.职业与健康.2021,37(23):3193-3196.

16. 何柳瑜,徐力堃,黄建强等.茵陈在妊娠期肝内胆汁淤积症的应用.中国妇幼保健.2014,29:1840-1842.