【重磅】中药1类新药来袭！250亿市场掀热潮

精彩内容

4月10日，2款中药1.1类新药的临床试验申请获得默示许可，为康缘药业的羌芩颗粒及广州中医药大学(广州中医药研究院)的青杏颗粒。2款均为感冒中成药，且均为适合儿童服用的颗粒剂型。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）感冒中成药销售额合计超过250亿元。

康缘药业的羌芩颗粒具有透表、清气、退热的功效，适用于流行性感冒风热证，症见发热、恶寒、头痛身痛、咳嗽、流涕、咽痛、口渴、乏力等。该产品的临床申请于2024年2月6日获得CDE承办受理，同年4月10日获得临床试验默示许可。

作为国内中药创新龙头企业，江苏康缘药业今年以来已有1款中药1.1类新药首次提交NDA，为龙七胶囊，该产品具有祛痰化瘀、清肺消积的功效，可用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘（气急）、胸闷、胸痛等。

此外，4款1类新药的临床申请获得受理，包括1款生物药1类新药KYS202003A注射液，1款化药1类新药注射用AAPB，以及2款中药1类新药羌芩颗粒、七味脂肝颗粒，其中羌芩颗粒、注射用AAPB已获批临床。

2024年至今康缘药业申报的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

广州中医药大学(广州中医药研究院)的青杏颗粒具有宣肺止咳、解表清热、清暑化湿的功效，适用于普通感冒（风热夹湿证）。该产品的临床申请于2024年2月2日获得CDE承办受理，同年4月10日获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售额呈逐年上涨态势，2022年超过250亿元，同比增长38.85%。从细分终端看，零售市场（城市实体药店+网上药店）为销售主渠道，2022年占比超过65%。

近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网综合数据库

从网上药店最新数据看，2023年感冒中成药TOP5品牌中，以岭药业的连花清瘟胶囊稳居榜首，华润三九的感冒灵颗粒紧接在后，白云山光华制药的小柴胡颗粒排位第三。从销售额增速看，陕西海天制药的四季抗病毒合剂大涨170.7%，白云山光华制药的小柴胡颗粒涨超57%。

2023年中国网上药店终端感冒中成药TOP5品牌注：低于1亿元用*代表来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月11日，如有疏漏，欢迎指正！

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