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中药饮片,药店可开架卖了

admin2年前 (2024-12-12)皮肤科143

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现今国家对药品零售持两种态度:一方面是严管,只要存在违法违规的行为都要严惩不贷;另一方面是放开,以方便、合规、安全为核心,省去那些不必要的条条框框。

按照中药饮片购销存管理制度,中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售。

然而,随着监管措施的不断完善及市场验证,在一定条件下,有关部门也正逐步放开部分中药饮片的经营,对于药店部分中药饮片,不仅可以开架销售,而且还无需处方。

中药饮片,药店可开架卖了

为促进药品零售企业高质量发展,推进药品流通体制改革。近日,甘肃省药监局印发了《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》(以下简称意见)。

该意见就鼓励药品零售企业便民服务提出了多项措施。其中,对中药饮片的销售管理提出了新的方向。

(图片:截取至甘肃省药监局)

意见明确,支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。

按照原先的规定,不仅不能开架销售,还需严格凭医师开具的处方销售。甘肃省提出允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售除了便民外,对药店的经营也是利好。

国家局,这类饮片按中药材管理

其实,对于中药饮片的开架销售,可谓千呼万唤。同时,国家药监局在这方面也给出了回复。

早在去年10月15日,国家药监局就全国工商联提出的关于药食同源目录范围内中药饮片单品允许开架销售的提案给出了明确的答复。

(图片:截取至国家药监局)

国家药监局谈到,对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。

如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明炮制规范、功能主治、用法用量,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中中药材进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。

卖中药材,无需药品经营许可证

新版《药品管理法》明确,本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

对此,国家药监局在发布《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》时,就对经营范围中未纳入中药材进行了说明。

(内容来源:最新版《药品经营监督管理办法》征求意见稿)

国家药监局指出,对比现行《药品管理法》,新修订的《药品管理法》规定,药品包括中药、化学药和生物制品等。中药材属于农副产品、且有多种用途,其生产不需要《药品生产许可证》,经营不需要《药品经营许可证》。因此,本《办法》规定《药品经营许可证》的经营范围未包括中药材。

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