药品储存管理制度

1.目的：建立药品储存管理标准，规范药品储存管理工作，提供适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房和贮存条件，保证安全储存、降低损耗、科学养护、质量稳定、收发迅速、避免事故。

2.依据：《药品经营质量管理规范》

3.职责：药品保管员、储运部对本制度的实施负责。

4.适用范围：本管理制度规定了药品储存管理的内容和要求，适用于本企业的药品储存管理工作。

5.发放范围：质量管理部、储运部。

6.内容：

6.1、药品验收完毕，根据药品属性将药品移入所属区域，如保管员发现实物与验收记录不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况时，应拒收并提报验收员核查，进行错误更正，或报告质量管理部门处理；

6.2、存放时做到药品与非药品分开、内服药与外用药分开、危险药品专库（柜）存放、中药饮片应与其它药品分库存放；

6.3、拆除外包装的零货药品与整件可不分开存放；

6.4、按其质量特性、标准贮藏项下的保管要求，分类存放于合适的库、区；

每隔一小时检查一次库房温湿度采集情况，如库房温、湿度超出相应范围的，应该及时采取调控措施（开空调、抽湿等）；

6.6、在库药品均实行色标管理，黄色为待验区、验收区、退货区；绿色为合格区、待发货库区；红色为不合格品区；

6.7、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

6.8、药品搬运、堆垛严格遵守药品外包装图示标志要求规范操作，怕压药品控制堆放高度，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

6.9、药品按批号集中堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

6.10、近效期的药品应分类相对集中存放、按批号及效期远近依次或分开堆放并有明显标志，做到先产先出，按系统提示进行催销；

6.11、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

6.12、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

6.13、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品；

6.14、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护；

6.15、养护检查员每月对理货员进行药品存放知识的抽查并做好《商品存放检查指导记录》，指导理货员正确分库、分类，合理存放药品，检查结果向质量管理部向储运部通报检查情况，并监督储运部整改；

6.16、从事药品的储存、运输等工作的人员，应接受相关知识培训合格后方可上岗；

6.17、药品的进、出库应有齐备的进、出库手续；

6.18、药品的进、出库等都有完整的记录，并有合法的凭证；

6.19、销后退回的药品，应存放于待处理区，并做好退货记录，待验收合格后方可上合格品区销售。