三说《中药饮片标签管理规定》-从药品说明书谈起
《中药饮片标签管理规定》前面已经讨论过2次了，均以使用的规范性而进行。近日，看到不少自媒体对药品说明书的吐槽，不禁又联想到了我们的《中药饮片标签管理规定》的精彩内容而再唠一次。
先说一下网上流行的对药品说明书的夸赞的段子（此类段子及视频很多，不妨搜一下看看）：说明书好比天书。我买了不小的一盒子药（磷酸奥司他韦胶囊），发现里面仅一板，也就6片，7片一个疗程，可是说明书很长的一大张纸，内容密密麻麻，蚂蚁爬上去就顿觉高大不少，似乎找到组织了！我用放大镜看了半天，肥了九牛二虎之精力，好不容易才找到了用法用量：计量1g，可是用量上竟写的是体重多少kg服用多少mg，这是要考验我的数学水平呀！上学成绩稍差点，就难以换算计算清楚呀，这似乎是数学水平差一点的就不配吃药呀！这不是难为患者吗！还有的说：这说明书，知道的说是说明书，不知道的还以为是葵花宝典，九阴真经呢！你多少体重多少毫克，直接把我整休克了！
回头说一下再说《中药饮片标签管理规定》的奇特规定。
《规定》的第十一条：中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片，应当在标签的醒目位置注明。
第十三条：发运中药饮片应当有包装。用于运输的包装，至少应当标注产品属性、品名、药材产地、调出单位、生产日期，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等内容。
第十四条：中药饮片生产企业可以根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、生产地址、生产许可证编号、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码、防伪标识、投诉服务电话等与药品使用相关的内容。
对煎煮方法有特殊要求的，可以注明特殊煎煮方法或者遵医嘱。
这些规定，是不是和药品说明书有同工异曲之妙！好歹还没有要求标上饮片药材的拉丁名、饮片的主要成分及分子结构式、不良反应、禁忌、注意事项、相互作用、药理毒理、药代动力学等内容。
最与中药特性应用特点相左的是保质期。中药饮片是一个特殊的商品，有的以陈久为佳，如《六陈歌》中的陈皮、狼毒、麻黄等；有的本就是上亿万年才形成的物质，如龙骨、石膏、赭石、磁石、云母、寒水石、紫石英、自然铜、青礞石、琥珀等。此类饮片如何拟定保质期？
↓赭石
↓龙骨
↓广陈皮
按《药品管理法》第十章规定：有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。
这类品种标不标有效期，如果不标的话，违犯了《药品管理法》第十章的第（三）款，如果标注了，超出了规定的效期，都属于劣药。
《药品管理法》第一百一十六条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；
第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
第一百一十八条 生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
这样看下去，所有超出所标示效期的中药饮片，均应该销毁！否则将面临超额罚款甚至被拘留坐牢。当然，过期的是不能再重新再包装使用的！
细看这个规定有一个极大的漏洞，就是中药材没有规定要制定有效期。
哲人言：任何一项的改变和变革，其目的都是为了改变不合理的地方，增强其简捷，方便，清晰，实用，环保，惠民为目的的，不可照搬西药那一套。如果背离了这个原则，都将是胡搞乱搞瞎搞！
中药饮片的必须内容，应该有品名、批号、生产日期、生产企业名称，即可。而非画蛇添足，重复累赘，隔靴搔痒的东西，比如所谓的规格（指药典或炮制规范规定的长度和厚度等）、属性（饮片生产企业生产的丹参、川芎，谁不知道是中药饮片！一般包装袋上本就有中药饮片字样。另外的免煎颗粒的属性是什么，它可不是传统的中药饮片啊！如果按中药饮片标示，未免太过牵强了！）、调出单位（其实一般生产单位就是调出单位）。
仅个人愚见，多有见笑，如有不当，还望谅解！
