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吉利德宣布:一年两针100%阻断艾滋病毒感染!人类要战胜艾滋了?

admin9个月前 (12-12)皮肤科19

艾滋病让人闻之色变,美国吉利德生物制药公司声称,有一款药只需半年注射一次,就能100%终结艾滋病毒传播!这是医学奇迹还是医药公司故意制造噱头?

半年一针,100%预防

作为世界上最知名的医药公司之一,吉利德在人类对抗病毒的过程中,确实发挥了不可忽视的作用

之前闹得沸沸扬扬的丙型肝炎,就是吉利德公司率先研究出对应的药物,让丙型肝炎有望彻底治愈,不再成为人类的健康威胁。

2024年6月,吉利德公司官方又发布了一个石破天惊的消息,针对艾滋病毒,旗下一款药物可以100%阻断感染。

这就是吉利德旗下的来那卡帕韦(lenacapavir),一种针对艾滋病毒的长效抑制剂。这种药物有片剂和针剂两种类型,每半年使用一次,可以有效防止感染艾滋病毒。

之所以如此鼓吹该药的效果,是因为吉利德之前做过的三期临床实验中,来那卡帕韦取得了零感染的辉煌战绩

2024年6月20日,吉利德公司宣称,其进行名为PURPOSE 1的临床试验中,来那卡帕韦取得了100%阻断感染的成绩。

这次实验在南非和乌干达进行,实验人员选取了5300多名16至25岁的女性,按照2:2:1的比例,将这些女性随机分为三组。

三组实验对象都面对艾滋病毒的暴露风险,吉利德给三组人分别使用来那卡帕韦、达可挥(Descovy)和舒发泰(Truvada)。

前一种药每年注射两次,后两种药每天口服一次。三种药互相作为对照组,最终统计被感染情况,以此确定药物的病毒阻断的效果。

最终结果显示,使用来那卡帕韦的2134名女性中,没有发生一例病毒感染情况;而使用舒发泰的1068名女性中,感染率为1.69%;使用达可挥组病毒感染率为2.02%。

零感染的实验结果让人振奋,吉利德随即发布了三期临床试验结果,宣称找到了完全阻断艾滋病毒传染的有效药物。

值得一提的是,参与实验的三种药物,全都是吉利德公司出品,所以并不存在吉利德为了宣传来那卡帕韦而弄虚作假的动机。

而且作为实验对象的三组人群,在平时几乎面临着同等的暴露风险,也就是说感染病毒的概率是一致的,不存在有高有低的问题。

每年注射两次来那卡帕韦,就可以有效避免感染艾滋病毒,这就是吉利德公司通过本次实验得到的结论

南非开普敦大学德斯蒙德·图图艾滋病毒中心主任、国际艾滋病协会前主席盖尔·贝克,在得知实验结果后表示,每年注射两次来那卡帕韦,有助于提高暴露前预防药物的依从性和持久性,可以有效避免天天口服药物带来的尴尬和麻烦,避免相应人群遭受歧视。

目前,该实验的人群只针对16到25岁的女性。根据吉利德公司的安排,2024年底或2025年初,团队将进一步扩大试验范围

届时,吉利德将在阿根廷、巴西、墨西哥、泰国、美国等国招募志愿者,包括男同、跨性别女性等特殊群体,用以获取来那卡帕韦的阻断效果。

艾滋病毒真会被终结吗?

从三期临床试验的结果来看,来那卡帕韦确实有可能完全阻断艾滋病毒的感染,不过在实际操作中,未必能取得如此亮眼的成绩和效果,毕竟实验和现实之间有着巨大的差距。

国内某三甲医院感染科主任医师陈医生介绍,无论哪种药物,真实应用数据和临床试验数据,总会存在或大或小的差别

究其原因,是因为临床试验的对象是经过精挑细选的,只有满足一定的条件才有可能进入实验组,譬如身体比较强壮、免疫能力相对较好等因素。

因此,当药物真正给全人群使用时,未必能达到100%的防护效果。由此也可以看出,人类终结艾滋病毒,依然任重而道远,以目前的医药科技水平暂时还无法实现。

更重要的是,尽管来那卡帕韦取得了不错的实验效果,但其价格肯定不会太低,那些面临高感染风险的人群,也未必能有足够的承受能力

对标舒发泰和达可挥的价格,来那卡帕韦的价格只会更贵。在陈医生看来,来那卡帕韦作为预防层面的用药,价格肯定比另外两种参与实验的药物要贵。

舒发泰和达可辉都是一瓶30片的包装规格,2022年1月,两种药品的价格,分别为每月1800美元和1900美元。

而据《纽约时报》在2023年7月的报道显示,达可辉的售价大约为每年26000美元,相当于每个月需要花费2167美元。舒发泰因为已过专利保护期,每年用药价格不超过400美元。

要知道,舒发泰和达可辉分别于2012年和2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,时间长的至今已超过10年,用药价格依然不是每个人都能够承受。

来那卡帕韦虽然近期突然爆火,但实际上只能算是老药新用。早在2019年,来那卡帕韦就获得了美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定,和其他药物一起联合治疗艾滋病一型感染者。

虽然是一款上市多年的药品,但因为处于专利保护期,且在艾滋预防领域仍属于一款新药,因此来那卡帕韦的价格肯定会居高不下。

另外,来那卡帕韦的三期临床试验之所以引发关注,还有一个重要原因是,相对于以前两种药物需要每日口服,半年注射一次的新药,不需要随身携带随时使用,更有利于保护个人隐私。

来那卡帕韦还有一大优势就是更加长效,每年只需要注射两次,间隔半年以上的用药周期,可以带来更好的依从性。

即便是来那卡帕韦阻断失败,也不会增加其他药物的耐药风险。而对于女性高危人群的高效保护,也是来那卡帕韦的亮点之一,之前的药物更多偏向于男同群体的阻断治疗。

虽然指望一款药就想消灭艾滋病毒有点过于异想天开,但来那卡帕韦比之前各种药物更好的预防效果,还是让人类看到了战胜艾滋病毒的希望。

洁身自好才是最好的预防

2023年7月,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的最新数据显示,2022年全球艾滋病毒感染者大约有3900万人,当年全球新增感染者130万人、相关死亡63万人

全球艾滋病毒感染形势仍然严峻,加强防控工作增强防控意识依然是当务之急。要想避免艾滋病毒的威胁,药物只能起到外在的辅助作用,洁身自好才是最好的预防措施

目前,没有任何药物能治愈艾滋病,一旦被感染将终身携带病毒,再加上病毒对人类免疫系统的攻击,导致感染病毒的人最终结局惨不忍睹。

当艾滋病毒入侵人体之后,超过一半的感染者,会在7至10天内出现急性期症状,包括发热、头疼、全身不适及乏力等。看似症状不严重却暗藏杀机,此时病毒在人体内疯狂复制肆虐,攻击人体免疫系统。

这个阶段,经过简单的对症治疗或者不经任何治疗,大约两三周之后,这些不适症状就会消失。外在不良表现没有了,但并不意味着病毒就消失了,否则艾滋病也不至于让人类畏之如虎了。

这没有任何症状的时期称为无症状期,一般持续八九年之久,这期间病毒在体内继续大肆复制,破坏人体的免疫系统,CD4+ T淋巴细胞大幅减少,人体免疫力下降。

无症状期之后,就是突然发病的终末期,这可以说是生命最后的时光,没有欢乐只有无尽的痛苦。

此时人体免疫系统已几乎被摧毁,时不时就会出现严重感染,一个小病毒就可能要了感染者的命,更有甚者还会出现肿瘤,让人无力回天。

此时的感染者只能频繁地出入医院接受各种治疗,不过因为没有特效药,医生也只能维持治疗,根本无法阻止病毒对人体的破坏。

沉重的生理负担,巨大的精神压力,身心双重煎熬之下,更加速了病情恶化程度,最终在痛苦无助中离开人世。

要避免类似悲惨的情形,最主要就是洁身自好切断艾滋病毒的传播途径。艾滋病毒主要通过性接触、血液传播和母婴传播,而不良性行为又是最大元凶。

一旦有过高危行为或者担心感染病毒,一定要及时检测切忌讳疾忌医。通过检查早发现早治疗,运气好还可以通过阻断药物来避免感染。

确诊后一定要按照医生的建议进行治疗,通过抗病毒等治疗手段延缓病情发展速度,提高生活质量。

艾滋病虽然是一种严重的传染病,但只要平时重视预防措施并及时检查,就有极大的希望避免感染。对生命负责,向艾滋病毒说不!

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