酮康唑口服药为什么不让用了
不久前，国家食品药品监管总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》，内容显示酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。公告一经发出就引起了民众的广泛关注。
约半数用药者出现肝损害
酮康唑口服制剂是咪唑类广谱抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂，市面上销售的商品名称为金达克宁、霉康灵和可宁等。该药对浅部、深部真菌感染均有效，既能抑制真菌生长，也能抑制孢子转变为菌丝体，防止进一步感染。药物在低浓度时抑菌，高浓度能杀菌，临床上主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等真菌感染的治疗。
叫停原因是酮康唑口服制剂存在严重肝毒性。据了解有大约一半口服酮康唑的患者会发生药物性肝损害。有的患者一服药转氨酶就会升高，轻微的话可能不会有什么不适症状，但严重的会导致疲劳乏力、黄疸，以及其他消化道症状，甚至出现急性药物性肝炎、急性肝坏死等。
食药监局早就发出过警告
其实，早在2011年国家食药监局就发出警告，要警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性，并提醒医护人员和患者在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且使用的效益大于风险时，才考虑使用本品；建议患者治疗前应先进行肝功能检查，严格按照说明书规定的用法用量用药，不得超剂量使用，且在治疗期间应定期进行检查，如果出现肝毒性的体征或症状，如尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等，应立即停药并及时就医，必要时检查肝功能并进行相应治疗，以减少严重不良反应的发生。
美国食品药品管理局(FDA)也于2013年发布药品安全提示称，患者要谨慎使用酮康唑抗真菌药物，因其可能导致严重肝损伤、肾上腺问题以及其他有害身体的副作用，且容易与其他药物存在相互作用；该药物不应该用于一线治疗任何类型的真菌感染。
临床上抗真菌口服制剂还有其他种类，此类药物属于处方药物，应该在医师或药师的指导下服用，患者切记不要自己随意服用。
软膏洗剂还可以用
此次食药监局叫停的仅是酮康唑的口服剂型，不涉及其局部用药剂型。酮康唑除了口服的片剂和胶囊之外还有软膏、乳膏、洗剂等外用剂型。口服制剂用于深部真菌感染；洗剂多为非处方药，用于治疗头皮屑、脂溢性皮炎；乳膏用于手、足、体癣等。现在市场上口服的酮康唑产品非常少，多数是洗剂和乳膏。外用制剂主要是发挥局部治疗作用，正确使用的情况下透过皮肤进入体内的药量很少，对肝脏的影响也比较小，因而无需过度担心。同时笔者也提醒大家，在使用酮康唑乳膏或洗剂时，不可用于皮肤破溃处，还应避免接触眼睛和口鼻等黏膜位置。如果用药部位出现烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净。
文/华中科技大学同济医学院附属同济医院 杜 光 陈 伟
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