“明星药品”大变身，买“康王”需凭处方

（视觉中国/图）

复方酮康唑制剂中含有强效激素，长期连续使用会导致皮肤萎缩等不良反应发生。清华长庚医院皮肤科主任赵邑告诉南方周末记者，上述3个品种被划为处方药管理，主要是出于保障公众用药安全的考虑。

在复方酮康唑发用洗剂的说明书修订要求中，食药监总局要求企业应当在注意事项中增加本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用等提示内容。

去药店买康王洗不掉的头屑头痒，用康王……这款去屑止痒的发用洗剂，二十年来几乎家喻户晓。但如今，它却正在经历一场身份的巨变。

2017年9月8日，国家食药监总局发布公告，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏已被调出非处方药目录，按处方药管理。康王是复方酮康唑发用洗剂在市场上的知名产品之一。这意味着，从公告发布之日起，患者必须凭处方才能购买到包括康王在内的上述药品。

或因用药安全考虑

公开资料显示，复方酮康唑发用洗剂主要用于治疗真菌引发的头皮屑和溢脂性皮炎；复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏主要针对脚气等手足癣和体癣。

根据食药监总局的公告，上述3个品种的生产企业应按照要求，对药品说明书的不良反应、禁忌和注意事项进行修订。

药是好药，但不排除发生过个别严重不良反应的案例。中国工程院院士、上海长征医院皮肤病与真菌病研究所所长廖万清分析。

以复方酮康唑发用洗剂为例，现有说明书中，不良反应只注明偶见过敏反应，偶见局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色。但修订要求增加可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细，血管扩张、色素沉着以及继发感染等，以及长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状等不良反应。

此外，食药监总局还要求上述3个品种的生产企业对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

市场面临推倒重来

1980年代，复方酮康唑药膏诞生于中越边境自卫反击战中。在当时炎热潮湿的环境中，癣病病情高发。解放军总后勤部向第二军医大学下达了任务，要求在最短的时间内研发出皮肤病药物，使前线官兵摆脱股癣、足癣的折磨。参与了药物研制的廖万清向南方周末记者回忆。

战争结束后，滇虹药业（原滇虹天然药物厂）买进配方，复方酮康唑药膏有了新名字，这就是现在广为人知的皮康王。在此基础上，又发展出了康王洗剂（复方酮康唑发用洗剂）。

南方周末记者查询食药监总局的数据库发现，复方酮康唑发用洗剂共有17个生产批件，涉及16家生产企业。复方酮康唑软膏共有30个药品批件。两个品种涉及葵花药业、上海宝龙药业、广东罗浮山等多家知名药企旗下产品。其中，康王和皮康王是销量最大的明星产品。

康王官网资料显示，该品牌于1996年上市，是国内OTC药物去屑（注：OTC代表非处方药）的影响力品牌，行销海内外10个国家。2014年，随着滇虹药业被医药巨头拜耳收购，康王也被购入旗下。

由非处方药转变为处方药，对产品销售的渠道、终端都将带来重大影响。一位资深的医药营销人士分析，该转变最终将体现在市场销量上。

此前，无论是网络推广还是广告轰炸，都建立在非处方药这一属性之上。而按照国家相关规定，处方药不得在大众媒体上刊播广告。

前述医药营销人士指出，在药店购买处方药毕竟不如购买非处方药那么顺畅。处方从何而来、医生的教育是否完成、说明书修订后是否会影响原有消费者购买和医生开具处方，这些都有待观察。