各位老师好,想问下血脂康能不能联合他汀类使用呀
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昨日,「有一个药师猪血群」里有一个药师小伙伴问「血脂康能不能联合他汀类使用」?这个问题出现的频率很高,在临床上出现的频率也很高。
「血脂康胶囊」的主要成分是红曲,除了说明书,还有一个《血脂康(胶囊)临床应用中国专家共识(2017修订版)》,让我们能够更清楚的了解这个药。每粒血脂康胶囊中洛伐他汀含量为2.5 mg,按照说明书推荐的一次 2 粒,一日 2 次,那日治疗剂量(1200 mg)中就含有10 mg洛伐他汀。所以,临床中如果有医生开具血脂康胶囊+他汀类,我会认为是重复用药。
反驳者说:血脂康是天然他汀。
我就想说:无论是天然他汀,还是人工合成他汀,它的最终展现成品就是他汀,进入到人体内的吸收、分布、代谢、排泄应该是一样的,所以等同于开具两种他汀类联用。
根据《血脂康(胶囊)临床应用中国专家共识(2017修订版)》中的安全性说到:临床尚未发生血脂康所致的横纹肌溶解及其他严重不良反应。既然是临床数据,那应该是基于说明书推荐的用法用量的情况下而得出来的结论。根据《血脂异常基层合理用药指南》,20mg的洛伐他汀属于低强度水平,那么10mg的洛伐他汀更加是低强度水平。
而他汀的不良反应程度也是和剂量有关的,所以临床上以及民间认为血脂康属于天然他汀从而更加安全这个结论有待商榷。的确它副作用小,安全性高,但是它所使用的剂量也小。但是在《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》中,却把血脂康胶囊1200mg定义为降胆固醇中等强度水平,但是两部指南对于强度的定义不同;同时指出血脂康胶囊虽被归入调脂中药,但其调脂机制与他汀类似。
《血脂康(胶囊)临床应用中国专家共识(2017修订版)》里面说血脂康临床应用的推荐如下:5.其他他汀类药物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂异常。若单用血脂康治疗不达标,可更换为其他他汀类药物或联合使用依折麦布。
注意,我要扣字眼了!不达标,可更换为其他他汀类——言外之意就是它属于他汀类,所以更加佐证了我认为血脂康+他汀类联合不建议。郭艺芳教授的观点,也是不建议联合应用。
最新发布的《中国血脂管理指南(2023 年)》提到:当他汀类药物或者血脂康不能使LDL-C达标时,可联合使用非他汀类降脂药物。
群友A:搜索出来很多他汀联合血脂康的论文,都说效果比单用好且不良反应少。
群友B:国内这些杂志没什么说服力,数据真实性存疑,还都是观察性研究,为了写而写出来的,因为效果好且没啥不良反应才发了文章。没有多中心大样本的RCT研究支持,都做不得数;观察性研究是探索性的。文献只是阐述自己的学术观点,至于有多大参考价值,要看研究设计和数据质量,顶端的Meta分析也是RCT为基础的meta分析才有说服力。
群主:从统计学的角度分析的很到位,不愧是统计学大师(也是一位药师)。2001年美国纽约州立大学医学中心(Medical Center of State university of New York)提出证据金字塔(the evidence pyramid),首次将动物研究和体外研究纳入证据分级系统,拓展了证据范畴,该分级方式简介、直观,得到广泛传播,见下图:
-完-
文|罗哲丽