智飞生物与GSK独家经营合作延长8年重组带状疱疹疫苗2024年至2029年预采额约216亿元

12月5日晚间，智飞生物(300122)发布《关于与GSK优化并调整战略合作的公告》，独家经营协议合作期将延长8年时间。

经友好协商，智飞生物与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称GSK）签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，双方的合作期限从2026年底延长至2034年底，并调整了协议产品重组带疱疫苗的采购计划，2024至2029年合同期间，预测采购额约216亿元。

深化与GSK战略伙伴关系

2023年10月，智飞生物与GSK签署《独家经销与联合推广协议》。2024年3月初，中国食品药品检定研究院公示5批次重组带状疱疹疫苗获得批签发，该产品相关的推广销售工作有序推进。

在12月5日最新公告中，智飞生物与GSK优化调整了2023年10月8日签署的原《独家经销和联合推广协议》中约定的重组带状疱疹疫苗采购计划的相关条款，并进一步拓展了智飞生物在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。

今年以来，疫苗行业普遍承压，从公开披露的定期报告来看，大部分疫苗企业的业绩有所下滑，存货周转率和产品销量均有不同程度的下降。

针对上述合作期限的延长，有业内人士认为，当下，智飞生物与GSK进一步强化合作伙伴关系，调整重组带状疱疹疫苗的采购计划，更加彰显了双方加深互信，携手应对挑战的决心。正如智飞生物公告中表示，本次补充协议的签署深化了公司与GSK的战略伙伴关系，促进了双方互助互信、合作共赢，进一步实现长期、可持续合作。

随着老龄化加剧，预计到2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿。根据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识（2022年）》，高达90%以上的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒，随着年龄增长，免疫功能逐渐下降，患带疱的风险也将增大。但值得关注的是，曾经得过带状疱疹的人，在痊愈后同样有复发的可能。

目前，智飞生物代理销售的GSK重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（商品名：欣安立适），在预防带状疱疹方面具有保护效力和持久性的显著优势。GSK官网显示，重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97.2%；GSK宣布，ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果，50岁及以上受试者接种重组带状疱疹疫苗后，6至11年的总体保护效力达到79.7%，受试者在初次接种后的第11年，疫苗保护效力仍高达82.0%。

在最新补充协议中，智飞生物与GSK约定了2024年至2029年期间重组带状疱疹疫苗的采购计划，智飞生物将根据市场预期需求，向GSK分阶段采购协议产品。2024至2029年合同期间，重组带状疱疹疫苗的预测采购金额约216亿元，具体采购情况将根据合同约定和市场预期需求调整，以双方书面确认订单为准。

独家探索RSV疫苗商业化合作

智飞生物表示，公司将与GSK持续关注市场变化，积极强化对带状疱疹危害的科普宣传，逐步提高民众对疾病的认知，携手让更多优质的创新产品惠及中国民众。

在补充协议签订后，智飞生物可以根据市场变化，及时调整经营策略，降低因市场不确定性带来的相关风险，双方将根据市场情况积极协商2029年之后的采购计划。

作为国内疫苗行业龙头，智飞生物自今年1月正式接手重组带状疱疹疫苗在中国大陆地区市场推广以来，持续推进重组带状疱疹疫苗的进口、批签发、市场准入、推广销售等工作，产品的可及性已得到积极提升。

据了解，目前，相关产品覆盖的广度与深度得到显著提升，已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖；截至今年10月末，重组带状疱疹疫苗实现了37批次的批签发，同比增加94.74%。

未来，智飞生物可能与GSK在更多创新疫苗上开展合作。

在补充协议中，双方还重申将独家探索，并积极促成在中国大陆地区初步为期10年的商业化呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗合作，具体情况双方后续将商议并另行签署协议。

作为另一个大单品疫苗，GSK的RSV疫苗在海外上市首年实现12.38亿英镑销售额。国家药监局网站显示，GSK申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E佐剂系统）已经获得了临床试验默示许可。

根据国家药监局网站显示，今年3月GSK的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已经在国内申报临床。今年8月，GSK在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。