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葛兰素史克带状疱疹疫苗中国上市,用于50岁及以上成人预防

admin1年前 (2024-12-15)皮肤科72

6月28日下午,疫苗巨头葛兰素史克(GSK)宣布,带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

澎湃新闻记者从欣安立适上市会获悉,带状疱疹疫苗在中国将分阶段上市,七月即将上市城市包括北京、上海、广州、深圳等,未来将会分阶段逐步扩大上市城市范围。葛兰素史克方面称,已采取多项措施在全球扩大产能,包括新建生产设施,投资1亿美元扩建在美国汉密尔顿、加拿大蒙大拿州的生产设施,保障欣安立适在全球已上市市场的供应。

带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的感染性皮肤病,几乎所有50岁及以上成人都曾感染过水痘-带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活50岁以及以上为易发人群,在中国,其发病率在千分之三到千分之九之间,每年新发带状疱疹病例约156万。

复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华介绍,带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩阵痛、慢性癌痛等,影响生活质量,严重时可导致精神障碍和抑郁。带状疱疹前驱期无皮损仅有疼痛时诊断较为困难,且目前带状疱疹治疗方法有限,接种疫苗是预防带状疱疹的有效措施。

葛兰素史克此次在中国上市的带状疱疹疫苗是一种重组亚单位佐剂疫苗,分两剂肌肉注射,2018年11月,该疫苗被选入国家首批快速引进的48个境外已上市临床急需新药之一;2019年5月,国家药监局有条件批准重组带状疱疹疫苗进口注册申请,成为目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白。

今年5月,葛兰素史克曾宣布,在与赛诺菲合作开发新冠疫苗之际,公司将扩大疫苗功效增强剂(即佐剂)的产量,预计到2021年可生产10亿剂佐剂。值得一提的是,GSK带状疱疹疫苗也加入了佐剂。葛兰素史克疫苗医学部负责人唐海文在接受澎湃新闻记者采访时说,疫苗中使用佐剂能增强免疫应答,从而产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。疾病的发病机制不同,佐剂选择也不同,带状疱疹所使用的佐剂是AS01B,而新冠疫苗使用的是AS03佐剂。

葛兰素史克还称,对于该疫苗在中国上市后的市场表现非常有信心,带状疱疹今年在中国上市后,其首要任务是保障欣安立适在中国的供应按计划履行。

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