布洛芬缓释胶囊说明书
主要成分
本品主要成分为布洛芬。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色球形小丸。
适应病症
本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
规格
0.3g。
用法用量
口服，成人，一次1粒，一日2次(早晚各一次)。
不良反应
1、用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压、液体潴留和心力衰竭的报道。
2、罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应，剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(StevensJohnsonSyndrome)或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症。
3、罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭。尤其注意在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。罕见支气管痉挛和哮喘加重。
4、有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’sdisease)既往史者，有可能加重病情。
5、极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症，初始症状为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血)或肝病，肝功能衰竭，肝炎。
6、极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。
7、少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肠胃气胀、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、氨基转移酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
8、在自身免疫性疾病患者中，(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病)布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。
注意事项
1、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
2、本品最好在餐中或餐后服用。
3、对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。
4、第一次使用本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏症状，应停药并咨询医师。
5、必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。
6、不得咀嚼或吮吸缓释胶囊，因为这样会破坏其缓释作用。
7、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
8、本品为对症治疗药，自我用药不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
9、胃肠病患者使用前请咨询医师或药师。
10、有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病)，以及未控制高血压的患者、充血性心力衰竭患者、已确诊的缺血性心脏病患者，外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者。
11、下列情况患者应在医师指导下使用：近期进行过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病(Crohnsdisease)、心功能不全、高血压、如果已被告知有动脉狭窄(症状包括运动时小腿疼痛或小型中风)。
12、有系统系红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关疼痛、皮肤改变和其他器官的病症患者应慎用，因有增加无菌性脑膜炎的风险。
13、如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、尿液浑浊或尿中带血、背部疼痛、视力或听力障碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
14、在有溃疡史、特别是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾体抗炎药的服用剂量会增加胃肠道出血、溃疡或穿孔的风险。
15、与其他非甾体抗炎药相同，长期服用布洛芬会导致肾乳头坏死和其他肾病理变化。在那些肾前列腺素对维持肾灌注发挥代储作用的患者中，已观察到肾毒性。在这些患者中，服用非甾体抗炎药可能导致剂量依赖性的前列腺素合成量降低，并导致肾血流量降低，从而加剧肾脏代偿失调。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生该反应的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。
16、总体而言，小剂量布洛芬(每日≤1.2g)不会导致心肌梗塞风险增加。而在采用高剂量和延长治疗时，应警惕这种风险增加的可能。
17、本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人。
18、准备怀孕的妇女应慎用或在医师指导下使用，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能削弱女性生育力，但停药后具有可逆性。
19、勿过量服药，如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
20、本品性状发生改变时禁止使用。
21、请将本品放在儿童不能接触的地方。
22、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
禁忌
1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
4、严重肝、肾功能不全者或严重心力衰竭者禁用。
5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾体抗炎药，包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物的患者禁用。除非医生建议使用。
6、既往有使用非甾体抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用。
7、活动性或既往有消化道溃疡史，胃肠道出血或穿孔的患者禁用。
药物相互作用
1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
2、本品与肝素、双香豆素类(如华法林)等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4、本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5、布洛芬与氨基糖苷类、糖皮质激素、抗血小板药物如阿司匹林、环孢霉素、CYP2C9抑制剂(如伏立康唑和氟康唑)、利尿剂、锂、喹诺酮类药物、齐多夫定、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂联合使用已有相互作用的报道，应慎用或在医师指导下使用。
6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
