仟源医药子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价

新京报讯（记者 张兆慧）2019年12月31日，仟源医药发布公告称，子公司海力生制药近日收到国家药监局核准签发的盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊主要用于治疗成人前列腺增生症引起的排尿障碍，是目前治疗该疾病的一线主要用药，现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

原研药盐酸坦索罗辛是由日本山之内制药株式会社开发的药物，现为安斯泰来公司旗下产品。1997年4月，该药获美国食药监局（FDA）批准，商品名为Harnal。20世纪90年代，日本的盐酸坦索罗辛进入中国市场，商品名为哈乐。米内网数据显示，2018年，中国公立医疗机构终端盐酸坦索罗辛销售额为16.14亿元。国内获批生产厂家有恒瑞医药、安斯泰来制药（中国）、康恩贝、鲁南贝特、海力生制药等。

仟源医药表示，海力生制药盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价，有利于提高产品市场竞争力，并对公司的经营产生积极影响。

编辑 岳清秀 校对 危卓