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重磅喜报!神威滑膜炎胶囊“溶出度评价”新增重磅循证证据!

admin2年前 (2024-12-16)皮肤科135

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《滑膜炎固体制剂的溶出度评价》由北京中医药大学中药学院提出,使用ZRS-8G智能溶出试验仪(天津市精拓仪器科技有限公司);Thermo Scientific Dionex Utimate 3000高效液相色谱仪[包括DAD检测器,CM7.2色谱工作站,赛默飞世尔科技(中国)有限公司]进行验证得出。

本评价目的是通过体外溶出度试验评价滑膜炎胶囊剂和片剂的体外溶出特性和成分溶出差异。

试验结果为各制剂中指标性成分的溶出均较为完全,但溶出速率存在差异;从剂型角度分析溶出速率胶囊剂>片剂

滑膜炎方是国内首个以滑膜为针对性治疗部位的骨关节病创新中药方,全方由夏枯草、女贞子、枸骨叶、黄芪、防己、薏苡仁、土茯苓、丝瓜络、泽兰、丹参、当归、川牛膝、豨莶草13味药组成,具有清热利湿、活血通络的功效,用于湿热闭阻、瘀血阻络所致的痹病,急、慢性滑膜炎及膝关节术后的治疗。其包括滑膜炎颗粒/胶囊/片三个不同剂型。药材来源及不同剂型的生产工艺、成型辅料等差异,造成制剂内容物的介质、形态不同,且不同剂型有其适宜性,多种因素影响下,不同剂型的体外溶出行为会有差异,并最终表现为临床疗效差异,因此有必要研究不同剂型滑膜炎制剂的溶出性差异。

本次试验试药滑膜炎胶囊(公司A,批号:2010271,规格:0.5 g/ 粒);滑膜炎片(公司B,批号:200632,规格:0.5 g/片;公司C,批号:20200702,规格:0.6 g/片;公司D,批号:201102,规格:0.6 g/ 片)。

试验方法包括色谱条件、溶液的配制、溶出测定方法学考察、溶出样品指纹图谱方法学考察、溶出行为研究、相似因子法评价溶出曲线、指纹图谱的整体性分析七个维度得出结论:

各制剂中指标性成分的溶出程度和溶出速率会影响制剂药效的发挥和维持,从其溶出曲线中可以看出滑膜炎不同制剂之间各指标性成分溶出时间及速率是存在差异的,在剂型上溶出百分率和溶出速率为胶囊剂优于片剂。

神威®滑膜炎胶囊:

国内首个以滑膜为治疗靶点骨关节病创新药

【成     分】夏枯草、女贞子、枸骨叶、黄芪、防己、薏苡仁、土茯苓、丝瓜络、泽兰、丹参、川牛膝、当 归、豨莶草。

【性      状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味微苦。

【功能主治】清热祛湿、活血通络。用于湿热闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节肿胀疼痛痛有定处屈伸不利急、慢性滑膜炎膝关节术后见上述证候者。

【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。

【规       格】9粒x2板/盒

【有  效  期】24个月

修复滑膜,消肿止痛

神威药业为滑膜炎制剂原研企业,40年研发以滑膜为靶点,填补非手术祛除关节积液/肿胀的空白。

滑膜炎胶囊是以经典明方防己黄芪汤和薏苡仁散为基础加减化裁而成,适用于单纯性滑膜炎(关节肿胀、积液、疼痛不适、活动障碍)伴发性滑膜炎(如骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、骨质增生、关节损伤/扭伤等骨关节疾病)

神威滑膜炎胶囊以滑膜为治疗靶点,修复滑膜,消肿止痛

资质好:原研品质,国家医保。

疗效好:抗炎、消肿、止痛。

足量足疗程使用,减轻关节肿胀缓解关节疼痛,改善关节活动功能。

申明:本文仅用于专业医学人士学术讨论与交流目的,在任何情况下均不构成医疗处方、诊断意见或治疗方案。神威药业对与本文有关的任何纠纷不负有任何责任。

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