原研进口的西地那非与国产的西地那非有哪些不同？选择哪一个好

枸橼酸西地那非在治疗男性性功能障碍方面发挥了积极的作用，但是有进口与国产之分，下面一文给大家普及一下如何区别与选择。

都是枸橼酸西地那非，进口的与国产的有哪些不同？选择哪一个好？面对这样的问题，许多男性性功能障碍患者分不清楚，存在诸多疑问，不知道如何选择是好。

其实，不只是男性性功能障碍患者分不清，就是一些专业人士也弄不明白，今天我给大家一一讲清楚。

枸橼酸西地那非本来不是用于治疗男性性功能障碍的

现在，大家都知道枸橼酸西地那非是治疗男性性功能障碍的，它起初研发时是一种心血管治疗药物，但是美国辉瑞公司在进行临床试验时发现，对心血管的疗效不及预期，1991年4月研究正式失败，但是它的一项副作用能够改善男性性功能障碍，这引起研发人员的重视，继续对其进行研究，才发现对男性性功能障碍疗效比较好，于是才有了今日治疗男性性功能障碍的枸橼酸西地那非。

进口原研的枸橼酸西地那非与国产西地那非的不同之处：

研发生产企业不同

原研进口的枸橼酸西地那非是由原研企业美国辉瑞公司研发生产的，1998年3月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，是全球第一个上市的治疗男性性功能障碍的药物，叫万艾可，又叫伟哥。2014年7月1日专利保护到期，国内争先仿制。

目前国内生产企业比较多，有白云山、齐鲁、成都地奥制药、东阳光等几十家企业生产，都是仿制药。

药品的质量标准不同

虽然都是枸橼酸西地那非，但是原研进口的与国产的质量标准还是有差别的，进口的美国辉瑞生产的枸橼酸西地那非是按照美国的药品质量标准生产的，符合美国药典质量管理标准要求，而国产枸橼酸西地那非是符合中国《药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药典》，所以执行的质量标准不同，质量也会有一些差别。

生产工艺会有区别

药品的生产工艺，不仅影响药品的疗效，而且也影响药品的质量，所以必须选择最好最优的生产工艺。

药品的生产工艺是药品生产企业根据本国的法律法规，结合企业及药品特点，制定出来的既要符合法律法规，又能保证药品质量的生产工艺流程，不同企业会有不同，而且是保密的，进口的与国产的会有所不同。

药物中的杂质含量可能不同

由于国内外的医药生产及质量控制的标准不尽一样，药物的提纯度可能会有一些差别，一般来说，原研药物的生产工艺更先进，质量标准更高，提纯度更高，杂质含量相对更低，而国产生产工艺可能会模仿国外原研的，但是可能存在壁垒，可能国产的杂质会比进口的高一些。

药物临床试验的人群可能不同

任何药物在上市前都需要选择一定的人群进行临床试验，试验合格的药品申请上市被批准后才能应用于临床。

进口药物在上市前的临床试验中，主要以生产国家的人群为主，所得出的疗效及不良反应数据更适合所在国家，虽然可能有的有国际多中心临床试验，但是外国人的数量有限，而国产药物主要以我们中国人为试验对象，疗效及不良反应更适合我们中国人。

药物疗效会有一些差别

虽然现在国产的药物在上市前，都进行了药物一致性的评价，与进口原研药物进行了对比，疗效比较接近，质量也大大提高，但是仍然存在一些细微的差别，不可能100%等效，进口原研药物效果会更好一些。

药品的价格有差别

原研进口药物的研发投入比较大，研发时间长，研发成本比较高，因此上市后药品的价格也比较贵，而国产的药物大多数都是仿制药，研发投入低，成本也低，所以上市后药品的价格相对降低，患者更实惠。

那么究竟是选择进口的好，还是国产的好？

对于这个问题不能够一概而论，应该综合考虑，严格来说，没有哪一个绝对好的问题，但是如果一个人比较讲究，对药品的要求比较高，而且又不差钱，是可以选择进口原研药物的。如果没有特别的要求，选择国产的药物就可以满足要求。

从上面分析来看，进口的枸橼酸西地那非与国产的枸橼酸西地那非是有一些区别的，但是差别不大，疗效方面也比较接近。国产的一片不到3元，进口的一片10多元，国产的枸橼酸西地那非价格比较有优势，所以男性性功能障碍患者在选择时，可以根据自己的需要进行选择，选择适合自己的枸橼酸西地那非，让药物发挥的作用更好。

用药有风险，使用需谨慎！如果你有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！