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莎普爱思获得头孢克肟分散片药品补充申请批准通知书

admin2年前 (2024-12-18)皮肤科111

莎普爱思(603168)于3月27日发布晚间公告称,近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称公司)收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)核准签发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》。

头孢克肟分散片适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

该项目于2017年1月立项,于2022年6月获得补充申请受理,目前获得补充申请批准通知书。截至目前,该项目累计研发投入约1,288.51万元人民币。

潇湘晨报综合

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